注冊(cè)生物科技公司要求（6篇）

【第1篇】注冊(cè)生物科技公司要求

本指導(dǎo)原則適用于角膜及晶狀體等相關(guān)手術(shù)飛秒激光治療機(jī)。

1.根據(jù)產(chǎn)品自身結(jié)構(gòu)特點(diǎn)闡述各關(guān)鍵組件的工作原理。明確飛秒激光的激光物質(zhì)、激光放大方式。描述患者接口組件的固定方式及原因。oct或者生物測(cè)量組件的工作原理?？山Y(jié)合光路圖和/或結(jié)構(gòu)圖進(jìn)行說(shuō)明。

飛秒激光原理如圖

2.作用機(jī)理詳述飛秒激光與生物組織（角膜、晶狀體前囊膜、晶狀體核）相互作用的機(jī)理及量效關(guān)系。

3.結(jié)構(gòu)組成應(yīng)詳述主機(jī)、患者接口組件、oct或其他生物測(cè)量裝置（若有）、顯示屏、腳踏開(kāi)關(guān)的結(jié)構(gòu)，并提供相應(yīng)組成部分的圖片。詳述主機(jī)內(nèi)部的結(jié)構(gòu)，明確飛秒激光器（含冷卻系統(tǒng)）、光束傳輸部件、光束掃描控制部件、輔助光源（如，照明、固視、成像等）的結(jié)構(gòu)。

描述產(chǎn)品的物理尺寸、重量、型號(hào)等信息。

對(duì)于多種型號(hào)規(guī)格的產(chǎn)品應(yīng)列表和/或提供圖示說(shuō)明各型號(hào)之間的異同。

提供整機(jī)的電路框圖，包括激光電源的總體電路框圖及各單元模塊的電路框圖，簡(jiǎn)述各模塊的主要功能及相互關(guān)系。

4.描述產(chǎn)品功能及其組成部件（關(guān)鍵組件和軟件）的功能。例如，制作角膜瓣、制作角膜切口、晶狀體前囊撕開(kāi)、晶狀體核劈碎（對(duì)應(yīng)的關(guān)鍵組件）等。描述oct等測(cè)量裝置所能測(cè)量的數(shù)據(jù)類(lèi)型。描述軟件可實(shí)現(xiàn)的主要功能，例如，激光掃描方式、制作圖形。

5.區(qū)別于其他同類(lèi)產(chǎn)品的特征。描述關(guān)鍵組件及功能與其他同類(lèi)產(chǎn)品的區(qū)別。例如，激光發(fā)射的控制方式、角膜瓣結(jié)構(gòu)、激光掃描方式、劈裂晶狀體核的方式、照明系統(tǒng)、生物測(cè)量裝置等。

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【第2篇】生物科技公司注冊(cè)要求

研究院公司注冊(cè)流程：

第1步 核準(zhǔn)名稱(chēng)（查詢(xún)名稱(chēng)是否可用）

操作：確定公司類(lèi)型、名字、注冊(cè)資本、股東及出資比例后，可以去工商局現(xiàn)場(chǎng)或線上提交核名申請(qǐng)。

第二步 提交材料（網(wǎng)登，交件，約號(hào)）

操作：核名通過(guò)后，確認(rèn)地址信息、高管信息、經(jīng)營(yíng)范圍，在線提交預(yù)申請(qǐng)。在線預(yù)審?fù)ㄟ^(guò)之后，按照預(yù)約時(shí)間去工商局遞交申請(qǐng)材料。

第三步 領(lǐng)取執(zhí)照（以上便是注冊(cè)研究院大致流程）

還可以注冊(cè)研究院的種類(lèi)

研究院種類(lèi)有：

****教育類(lèi)***文學(xué)創(chuàng)作研究院、自然科學(xué)研究院、教育學(xué)研究院等

****醫(yī)學(xué)類(lèi)***中醫(yī)成分研究院、國(guó)際醫(yī)藥研究院、骨骼構(gòu)架研究院等

****工程類(lèi)***機(jī)械制造研究院、水利工程研究院、船舶設(shè)計(jì)研究院等

****電子類(lèi)***電子設(shè)備開(kāi)發(fā)研究院、電子工程研究院等

****科學(xué)類(lèi)***生物科學(xué)研究院、生物技術(shù)研究院、植物生長(zhǎng)研究院等

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研究院，在學(xué)術(shù)界稱(chēng)其為科學(xué)試驗(yàn)的研究機(jī)構(gòu)。是大學(xué)之后的進(jìn)階教育研究機(jī)構(gòu)，一般設(shè)于大學(xué)中，以“某大學(xué)某研究生院”的形式存在，也有立設(shè)立者。研究院與研究生院是兩個(gè)不同的概念，但港澳地區(qū)一般將“研究生院”稱(chēng)為“研究院”。

【第3篇】注冊(cè)生物科技公司條件

根據(jù)《廣東省病媒生物預(yù)防控制管理規(guī)定》等有關(guān)規(guī)定和要求，為加強(qiáng)有害生物防制服務(wù)行業(yè)建設(shè)及經(jīng)營(yíng)服務(wù)管理，深圳市白蟻防治行業(yè)協(xié)會(huì)“有害生物防制”資質(zhì)等級(jí)定為甲級(jí)、乙級(jí)、丙級(jí)三個(gè)等級(jí)。凡申報(bào)資質(zhì)等級(jí)評(píng)審的單位，必須依照本標(biāo)準(zhǔn)的評(píng)審條件和程序提供有關(guān)資料，并接受評(píng)審組現(xiàn)場(chǎng)考核檢查。

一、資質(zhì)等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)

凡申請(qǐng)等級(jí)資質(zhì)評(píng)審的單位，必須是我會(huì)會(huì)員單位，達(dá)到相關(guān)條件，方可提出有害生物防制企業(yè)資質(zhì)等級(jí)書(shū)面申請(qǐng)。

（一）甲級(jí)

1、獲得深圳市白蟻防治行業(yè)協(xié)會(huì)頒發(fā)的《有害生物防制企業(yè)資質(zhì)證書(shū)》（乙級(jí)）一年及以上。

2、公司成立及經(jīng)營(yíng)時(shí)間達(dá)到三年及以上。

3、遵守協(xié)會(huì)章程及其它規(guī)章制度，支持協(xié)會(huì)工作，履行會(huì)員職責(zé)，積極參加協(xié)會(huì)組織的各項(xiàng)活動(dòng)。

4、在職防治人員15人及以上，并經(jīng)培訓(xùn)合格。其中在職技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有公共衛(wèi)生、昆蟲(chóng)學(xué)、園林、建筑等相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷或相應(yīng)中級(jí)專(zhuān)業(yè)職稱(chēng)，并從事有害生物防制（治）專(zhuān)業(yè)5年及以上。

5、有與業(yè)務(wù)相適應(yīng)的辦公場(chǎng)所、藥械倉(cāng)庫(kù)面積80平方米及以上（以房產(chǎn)證或租賃合同為準(zhǔn)）。

6、有與業(yè)務(wù)相適應(yīng)的器械設(shè)備，煙霧機(jī)2臺(tái)，超低容量噴霧機(jī)2臺(tái)，機(jī)動(dòng)噴霧機(jī)1臺(tái)，手壓噴霧機(jī)10臺(tái)及以上，且性能良好。

7、在甲級(jí)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)中總分達(dá)85分及以上。

8、在“信用中國(guó)”查詢(xún)平臺(tái)中沒(méi)有被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單。

（二）乙級(jí)

1、獲得深圳市白蟻防治行業(yè)協(xié)會(huì)頒發(fā)的《有害生物防制企業(yè)資質(zhì)證書(shū)》（丙級(jí)）一年及以上。

2、公司成立及經(jīng)營(yíng)時(shí)間達(dá)到兩年及以上。

3、遵守協(xié)會(huì)章程及其它規(guī)章制度，支持協(xié)會(huì)工作，履行會(huì)員職責(zé)，積極參加協(xié)會(huì)組織的各項(xiàng)活動(dòng)。

4、在職防治人員10人及以上，并經(jīng)培訓(xùn)合格。其中技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有公共衛(wèi)生、昆蟲(chóng)學(xué)、園林、建筑等相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷或相應(yīng)中級(jí)專(zhuān)業(yè)職稱(chēng)，并從事有害生物防制（治）專(zhuān)業(yè)3年及以上。

5、有與業(yè)務(wù)適應(yīng)的辦公場(chǎng)所、藥械倉(cāng)庫(kù)50平方米及以上（以房產(chǎn)證或租賃合同為準(zhǔn)）。

6、有與業(yè)務(wù)相適應(yīng)的器械設(shè)備，煙霧機(jī)1臺(tái)，超低容量噴霧機(jī)1臺(tái)，機(jī)動(dòng)噴霧機(jī)1臺(tái)，手壓噴霧機(jī)4臺(tái)及以上，且性能良好。

7、在乙級(jí)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)中總分達(dá)80分及以上。

8、在“信用中國(guó)”查詢(xún)平臺(tái)中沒(méi)有被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單。

（三）丙級(jí)

1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照經(jīng)營(yíng)范圍包括有害生物防制（治），是深圳市白蟻防治行業(yè)協(xié)會(huì)的會(huì)員。

2、在職防治人員6人及以上，并經(jīng)培訓(xùn)合格。其中在職技術(shù)負(fù)責(zé)人持有有害生物防制培訓(xùn)合格證，并從事有害生物防制（治）專(zhuān)業(yè)1年及以上。

3、有與業(yè)務(wù)相適應(yīng)的辦公場(chǎng)所、藥械倉(cāng)庫(kù)面積30平方米及以上（以房產(chǎn)證或租賃合同為準(zhǔn)）。

4、有與業(yè)務(wù)相適應(yīng)的器械設(shè)備，煙霧機(jī)1臺(tái)，超低容量噴霧機(jī)1臺(tái)，機(jī)動(dòng)噴霧機(jī)1臺(tái)，手壓噴霧機(jī)2臺(tái)及以上，且性能良好。

5、在丙級(jí)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)中總分達(dá)70分及以上。

6、在“信用中國(guó)”查詢(xún)平臺(tái)中沒(méi)有被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單。

二、申請(qǐng)程序

（一）自查與申報(bào)

申請(qǐng)有害生物防制資質(zhì)等級(jí)評(píng)審的單位，自查符合上述相關(guān)條件的基礎(chǔ)上，向深圳市白蟻防治行業(yè)協(xié)會(huì)提出資質(zhì)等級(jí)書(shū)面申請(qǐng)。

（二）申請(qǐng)單位需提供的資料

1、申請(qǐng)書(shū)、登記表各一份（附件里有模板）；

2、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件（a4紙，下同）；

3、資質(zhì)升級(jí)時(shí)需提供原等級(jí)的《資質(zhì)證書(shū)》副本復(fù)印件；

4、法定代表人和技術(shù)負(fù)責(zé)人的身份證、學(xué)歷證、職稱(chēng)證復(fù)印件（原件備查）；

5、從業(yè)人員《有害生物防制培訓(xùn)合格證》復(fù)印件（原件備查）；

6、資質(zhì)等級(jí)評(píng)審評(píng)分表（附件里有模板）；

7、人員情況表、設(shè)備器械清單、業(yè)績(jī)情況表（附件里有模板）；

8、與客戶(hù)簽訂的業(yè)績(jī)合同資料復(fù)印件5~8份（原件備查）；

9、辦公場(chǎng)所地產(chǎn)權(quán)證書(shū)或租賃合同復(fù)印件（原件備查）；

10、辦公室、倉(cāng)庫(kù)場(chǎng)地和器械圖片各3張。

（三）初審和考核

協(xié)會(huì)接到申請(qǐng)后，先對(duì)申請(qǐng)者提供的資料進(jìn)行初審，確定符合申報(bào)資格條件后，組織深圳市白蟻防治行業(yè)協(xié)會(huì)評(píng)審組，按申報(bào)等級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查考評(píng)。

（四）考評(píng)方法

1、聽(tīng)匯報(bào)：公司負(fù)責(zé)人介紹基本情況（備書(shū)面材料）。

2、查核資料：查對(duì)申報(bào)資料是否與實(shí)際情況相符。

3、查對(duì)實(shí)物：按有關(guān)指標(biāo)要求，到倉(cāng)庫(kù)和辦公場(chǎng)所查核實(shí)物與憑證是否相符。

（五）報(bào)批

由評(píng)審組將評(píng)審意見(jiàn)（結(jié)論）連同評(píng)審資料報(bào)協(xié)會(huì)。符合資質(zhì)等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的，由協(xié)會(huì)批準(zhǔn)后，頒發(fā)統(tǒng)一樣式的“有害生物防制企業(yè)資質(zhì)證書(shū)”。

三、年審換證：

資質(zhì)證書(shū)需每年申請(qǐng)年審換證，逾期自動(dòng)作廢。

注：凡申請(qǐng)加入本協(xié)會(huì)的企業(yè)，本協(xié)會(huì)認(rèn)可其在其它正規(guī)機(jī)構(gòu)所獲得的丙級(jí)資質(zhì)證書(shū)(c級(jí)能力等級(jí)證書(shū))，接受其資質(zhì)證書(shū)（能力等級(jí)證書(shū)）平移，頒發(fā)相應(yīng)的本協(xié)會(huì)資質(zhì)證書(shū)。

只收取丙級(jí)資質(zhì)等級(jí)的年度會(huì)費(fèi)。

有害生物防制企業(yè)資質(zhì)證書(shū)

【第4篇】注冊(cè)生物科技公司

上海xx信息科技有限公司 上海xx生物科技有限公司 上海xx網(wǎng)絡(luò)科技有限公司 上海xx智能科技有限公司 上海xx電子科技有限公司 上海xx印務(wù)科技有限公司 上海xx計(jì)算機(jī)科技有限公司 ……

二、上?？萍脊咀?cè)資本要求： 根據(jù)2023年新修改的“公司法”規(guī)定，現(xiàn)已將公司注冊(cè)資本實(shí)繳登記制改為認(rèn)繳登記制。即：新修改的辦法施行后，公司股東可以自主約定認(rèn)繳出資額、出資方式、出資期限等，并記載于公司的章程。

三、注冊(cè)科技公司經(jīng)營(yíng)范圍參考： 科技相關(guān)經(jīng)驗(yàn)范圍：從事xx領(lǐng)域技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)咨詢(xún)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓; 可選擇經(jīng)營(yíng)范圍：計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)工程(除專(zhuān)項(xiàng)審批)，攝影服務(wù)，圖文制作，設(shè)計(jì)、制作、代理各類(lèi)廣告，銷(xiāo)售：文化辦公用品、辦公設(shè)備、日用百貨、家用電器、五金交電、電子產(chǎn)品、電腦及配件、打印設(shè)備、電腦耗材、音響器材、照相器材、機(jī)電設(shè)備、金屬材料、建材、家具、體育用品、通訊器材及設(shè)備等。

四、上?？萍脊咀?cè)所需材料：

1. 股東、法人身份證及聯(lián)系方式;

2. 公司名稱(chēng)及經(jīng)營(yíng)范圍;

3. 注冊(cè)資本及出資比例;

4. 公司注冊(cè)地址證明、需提供注冊(cè)地址的房產(chǎn)證復(fù)印件及租賃協(xié)議和房產(chǎn)證復(fù)印件(注冊(cè)在開(kāi)發(fā)區(qū)可由開(kāi)發(fā)區(qū)提供);

5. 工商登記所需材料，主要是辦理公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照，應(yīng)向工商局提交下述材料：《企業(yè)名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》、公司章程、股東會(huì)決議、《企業(yè)告知承諾書(shū)》、工商注冊(cè)登記表。另外，還需要股東、董事、監(jiān)事、法定代表人的身份證明，法人代表提供照片一張。

6. 辦理稅務(wù)登記需提供財(cái)務(wù)人員信息，包括身份證、上崗證。

五、上?？萍脊咀?cè)流程： 1. 企業(yè)名稱(chēng)核準(zhǔn); 2. 開(kāi)戶(hù)驗(yàn)資(需會(huì)計(jì)事務(wù)所驗(yàn)資); 3. 刻章; 4. 工商登記; 5. 辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證書(shū); 6. 稅務(wù)登記; 7. 開(kāi)基本戶(hù) 8. 稅種核定

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咨詢(xún)專(zhuān)線：張小姐（159-2i65-8o25）

【第5篇】生物科技有限公司注冊(cè)要求

注冊(cè)生物研究院需要具備的條件：

（1）無(wú)重大違法犯罪記錄

（2）年滿(mǎn)18歲及以上

注冊(cè)生物技術(shù)研究院辦理方法，這是很多正在注冊(cè)生物研究院的朋友們關(guān)心的問(wèn)題，在辦理注冊(cè)生物研究院的過(guò)程中，難免碰到一些難題，下面我整理一下知識(shí)要點(diǎn)，希望對(duì)想要注冊(cè)生物研究院申請(qǐng)的朋友們有所幫助。

、辦理生物研究院的基本流程：

（1）核名認(rèn)證

（2）網(wǎng)登注冊(cè)

（3）工商局現(xiàn)場(chǎng)辦理

（4）申請(qǐng)領(lǐng)取執(zhí)照

（5）篆刻公司章

（6）稅務(wù)報(bào)道

（7）銀行開(kāi)戶(hù)

由于研究院多是2023年以前注冊(cè)的，所以我們收購(gòu)后使用起來(lái)還會(huì)增加信任度，也會(huì)在一些競(jìng)標(biāo)的活動(dòng)中有一定的優(yōu)勢(shì)。

所以說(shuō)不見(jiàn)得新注冊(cè)就是適合你的，轉(zhuǎn)讓的好處也非常的多，主要還是看個(gè)人的需求情況，希望今天的工商注冊(cè)小知識(shí)能幫助到大家，也希望大家都能注冊(cè)成功自己的生物技術(shù)研究院。

【第6篇】生物科技公司好注冊(cè)嗎

2023年的醫(yī)藥行業(yè)冰火兩重天，既出現(xiàn)相關(guān)企業(yè)因集中采購(gòu)政策影響而股價(jià)大跌，也有行業(yè)巨頭恒瑞醫(yī)藥全年股價(jià)漲幅近一倍，總市值一度突破4000億元。

錯(cuò)綜復(fù)雜的行業(yè)環(huán)境下，其中有一條細(xì)流慢慢集聚后變得越發(fā)清晰，那就是生物科技企業(yè)的密集上市?？梢哉f(shuō)，這些新興勢(shì)力正逐漸成為我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的一股重要力量。

面包財(cái)經(jīng)研究發(fā)現(xiàn)，生物科技企業(yè)的崛起除了受益于中國(guó)人才、融資環(huán)境、行業(yè)政策等相關(guān)要素逐步完善成熟以外，港股、a股上市新政的陸續(xù)推出也是核心驅(qū)動(dòng)力之一。

港股市場(chǎng)：新上市規(guī)則助推赴港上市

首先來(lái)看港股市場(chǎng)。

港交所于2023年修訂了新上市規(guī)則，允許未能通過(guò)主板財(cái)務(wù)資格測(cè)試的生物科技公司上市。按照港交所《主板上市規(guī)則》的定義，生物科技公司是指主要從事生物科技產(chǎn)品研發(fā)、應(yīng)用或商業(yè)化發(fā)展的公司。其中的第十八a章規(guī)定，生物科技公司申請(qǐng)上市需符合如下條件：

1、 向交易所證明并令其確信申請(qǐng)人合資格及適合以生物科技公司的身份上市；

2、 上市時(shí)的市值至少達(dá)15億港元；

3、 在上市前已由大致相同的管理層經(jīng)營(yíng)現(xiàn)有的業(yè)務(wù)至少兩個(gè)會(huì)計(jì)年度；

4、 確保申請(qǐng)人有充足的運(yùn)營(yíng)資金（包括計(jì)入新申請(qǐng)人首次上市的所得款項(xiàng)），足可應(yīng)付集團(tuán)由上市文件刊發(fā)日期起計(jì)至少十二個(gè)月所需開(kāi)支的至少125%。

政策修訂當(dāng)年，就有包括歌禮制藥、百濟(jì)神州以及華領(lǐng)醫(yī)藥在內(nèi)的多家藥企根據(jù)新規(guī)則完成上市。

到了2023年，越來(lái)越多的生物科技藥企根據(jù)新規(guī)則登錄港交所：

a股市場(chǎng)：申請(qǐng)登陸科創(chuàng)板

對(duì)于a股市場(chǎng)來(lái)說(shuō)，由于科創(chuàng)板于2023年正式開(kāi)板，生物科技企業(yè)登錄a股資本市場(chǎng)有了新的渠道。

相關(guān)文件指出，科創(chuàng)板重點(diǎn)支持新一代信息技術(shù)、高端裝備、新材料、新能源、節(jié)能環(huán)保以及生物醫(yī)藥等高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)和戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。同時(shí)，允許符合科創(chuàng)板定位、尚未盈利或存在累計(jì)未彌補(bǔ)虧損的企業(yè)在科創(chuàng)板上市。

在截至2023年12月31日已上市科創(chuàng)板企業(yè)中，微芯生物便是其中的一個(gè)典型。上市之初，微芯生物只有1個(gè)產(chǎn)品獲批上市，即國(guó)家1類(lèi)原創(chuàng)新藥西達(dá)本胺。公司2016-2023年實(shí)現(xiàn)的營(yíng)業(yè)收入為0.85億元、1.11億元、1.48億元，同期的扣非后歸母凈利潤(rùn)為166萬(wàn)元、893萬(wàn)元以及1792萬(wàn)元。公司選擇的上市標(biāo)準(zhǔn)為“預(yù)計(jì)市值不低于人民幣10億元，最近一年凈利潤(rùn)為正且營(yíng)業(yè)收入不低于人民幣1億元”。

對(duì)比來(lái)看，在2023年的創(chuàng)業(yè)板新上市企業(yè)中，鋼研納克實(shí)現(xiàn)的2023年扣非后歸母凈利潤(rùn)最低，但也達(dá)到了4859.47萬(wàn)元。

如果沒(méi)有科創(chuàng)板的推出，微芯生物要想登陸a股資本市場(chǎng)，預(yù)計(jì)還需等待較大一段時(shí)間，以滿(mǎn)足相關(guān)財(cái)務(wù)標(biāo)準(zhǔn)。

不僅如此，還有多家生物科技企業(yè)正在排隊(duì)申請(qǐng)科創(chuàng)板上市。下表列示了2023年扣非后歸母凈利潤(rùn)在3000萬(wàn)元人民幣以下且正排隊(duì)申請(qǐng)科創(chuàng)板上市的生物科技企業(yè)。其中，澤璟制藥進(jìn)度領(lǐng)先，目前已處于注冊(cè)生效階段，將于2023年1月14日正式開(kāi)始上市申購(gòu)。

股價(jià)走勢(shì)：兩極分化

從這些生物科技企業(yè)上市后的表現(xiàn)來(lái)看，呈現(xiàn)出較為明顯的兩極分化特征。

以香港市場(chǎng)2023年新上市的8家生物科技企業(yè)為例，上市首日漲跌互現(xiàn)，半數(shù)上漲半數(shù)下跌。但隨著時(shí)間推移，截至2023年底，只有康希諾生物和康寧杰瑞制藥這兩家仍然錄得上漲，其余全部下跌，部分甚至出現(xiàn)跌幅過(guò)半。

仔細(xì)研究發(fā)現(xiàn)，上漲較好股票的一個(gè)普遍特征是在研產(chǎn)品市場(chǎng)潛力較大且研發(fā)進(jìn)度相對(duì)領(lǐng)先。而表現(xiàn)較差的則受到了市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)或者研發(fā)不及預(yù)期等因素的影響。

這其實(shí)是生物科技企業(yè)的正常現(xiàn)象，這些企業(yè)一般處于早期階段且積累相對(duì)有限，有時(shí)候一個(gè)產(chǎn)品的研發(fā)成敗就能決定企業(yè)的生死。研發(fā)失敗往往損失慘重，研發(fā)成功則可能獲得“暴利”。

他山之石：密集上市后能否誕生大藥企？

生物科技企業(yè)加速上市，除了受益于交易所上市新政，也和國(guó)家近些年陸續(xù)推出的鼓勵(lì)創(chuàng)新藥政策息息相關(guān)。

2023年以來(lái)，cde（國(guó)家藥品審評(píng)中心）加速審評(píng)、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局加入ich（國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)）以及藥品上市許可持有人制度的推出等均有助于創(chuàng)新藥的發(fā)展。

橫向?qū)Ρ劝l(fā)現(xiàn)，中國(guó)目前生物科技領(lǐng)域的發(fā)展與美國(guó)二十世紀(jì)八十年代頗為相似。

1984年，美國(guó)推出哈奇—韋克斯曼法案（hatch-waxman act），鼓勵(lì)仿制藥研制、促進(jìn)新藥研發(fā)。具體到新藥保護(hù)方面，給予含新化學(xué)實(shí)體的獲批上市新藥五年的數(shù)據(jù)獨(dú)占保護(hù)。同時(shí)，對(duì)于新藥審批過(guò)程中耗費(fèi)的時(shí)間，新藥原研廠商也會(huì)獲得相應(yīng)的專(zhuān)利保護(hù)期補(bǔ)償。在此之后，美國(guó)陸續(xù)涌現(xiàn)了一批大市值生物藥企。

面包財(cái)經(jīng)研究發(fā)現(xiàn)，美股前五大生物科技藥企的上市時(shí)間均為二十世紀(jì)八十年代至九十年代初，這正是哈奇—韋克斯曼法案推出的前后。

2023年以來(lái)，眾多未盈利或者盈利規(guī)模較小生物科技企業(yè)登陸資本市場(chǎng)，未來(lái)隨著產(chǎn)品逐漸獲批上市，或許同樣能夠誕生出屬于中國(guó)的安進(jìn)、吉利德科學(xué)等在全球制藥界有較大影響力的企業(yè)。（cjt）

本文作者：面包財(cái)經(jīng)

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