注冊生物科技公司要求（6篇）

【第1篇】注冊生物科技公司要求

本指導(dǎo)原則適用于角膜及晶狀體等相關(guān)手術(shù)飛秒激光治療機(jī)。

1.根據(jù)產(chǎn)品自身結(jié)構(gòu)特點闡述各關(guān)鍵組件的工作原理。明確飛秒激光的激光物質(zhì)、激光放大方式。描述患者接口組件的固定方式及原因。oct或者生物測量組件的工作原理?？山Y(jié)合光路圖和/或結(jié)構(gòu)圖進(jìn)行說明。

飛秒激光原理如圖

2.作用機(jī)理詳述飛秒激光與生物組織（角膜、晶狀體前囊膜、晶狀體核）相互作用的機(jī)理及量效關(guān)系。

3.結(jié)構(gòu)組成應(yīng)詳述主機(jī)、患者接口組件、oct或其他生物測量裝置（若有）、顯示屏、腳踏開關(guān)的結(jié)構(gòu)，并提供相應(yīng)組成部分的圖片。詳述主機(jī)內(nèi)部的結(jié)構(gòu)，明確飛秒激光器（含冷卻系統(tǒng)）、光束傳輸部件、光束掃描控制部件、輔助光源（如，照明、固視、成像等）的結(jié)構(gòu)。

描述產(chǎn)品的物理尺寸、重量、型號等信息。

對于多種型號規(guī)格的產(chǎn)品應(yīng)列表和/或提供圖示說明各型號之間的異同。

提供整機(jī)的電路框圖，包括激光電源的總體電路框圖及各單元模塊的電路框圖，簡述各模塊的主要功能及相互關(guān)系。

4.描述產(chǎn)品功能及其組成部件（關(guān)鍵組件和軟件）的功能。例如，制作角膜瓣、制作角膜切口、晶狀體前囊撕開、晶狀體核劈碎（對應(yīng)的關(guān)鍵組件）等。描述oct等測量裝置所能測量的數(shù)據(jù)類型。描述軟件可實現(xiàn)的主要功能，例如，激光掃描方式、制作圖形。

5.區(qū)別于其他同類產(chǎn)品的特征。描述關(guān)鍵組件及功能與其他同類產(chǎn)品的區(qū)別。例如，激光發(fā)射的控制方式、角膜瓣結(jié)構(gòu)、激光掃描方式、劈裂晶狀體核的方式、照明系統(tǒng)、生物測量裝置等。

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【第2篇】生物科技公司注冊要求

研究院公司注冊流程：

第1步 核準(zhǔn)名稱（查詢名稱是否可用）

操作：確定公司類型、名字、注冊資本、股東及出資比例后，可以去工商局現(xiàn)場或線上提交核名申請。

第二步 提交材料（網(wǎng)登，交件，約號）

操作：核名通過后，確認(rèn)地址信息、高管信息、經(jīng)營范圍，在線提交預(yù)申請。在線預(yù)審?fù)ㄟ^之后，按照預(yù)約時間去工商局遞交申請材料。

第三步 領(lǐng)取執(zhí)照（以上便是注冊研究院大致流程）

還可以注冊研究院的種類

研究院種類有：

****教育類***文學(xué)創(chuàng)作研究院、自然科學(xué)研究院、教育學(xué)研究院等

****醫(yī)學(xué)類***中醫(yī)成分研究院、國際醫(yī)藥研究院、骨骼構(gòu)架研究院等

****工程類***機(jī)械制造研究院、水利工程研究院、船舶設(shè)計研究院等

****電子類***電子設(shè)備開發(fā)研究院、電子工程研究院等

****科學(xué)類***生物科學(xué)研究院、生物技術(shù)研究院、植物生長研究院等

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研究院，在學(xué)術(shù)界稱其為科學(xué)試驗的研究機(jī)構(gòu)。是大學(xué)之后的進(jìn)階教育研究機(jī)構(gòu)，一般設(shè)于大學(xué)中，以“某大學(xué)某研究生院”的形式存在，也有立設(shè)立者。研究院與研究生院是兩個不同的概念，但港澳地區(qū)一般將“研究生院”稱為“研究院”。

【第3篇】注冊生物科技公司條件

根據(jù)《廣東省病媒生物預(yù)防控制管理規(guī)定》等有關(guān)規(guī)定和要求，為加強有害生物防制服務(wù)行業(yè)建設(shè)及經(jīng)營服務(wù)管理，深圳市白蟻防治行業(yè)協(xié)會“有害生物防制”資質(zhì)等級定為甲級、乙級、丙級三個等級。凡申報資質(zhì)等級評審的單位，必須依照本標(biāo)準(zhǔn)的評審條件和程序提供有關(guān)資料，并接受評審組現(xiàn)場考核檢查。

一、資質(zhì)等級標(biāo)準(zhǔn)

凡申請等級資質(zhì)評審的單位，必須是我會會員單位，達(dá)到相關(guān)條件，方可提出有害生物防制企業(yè)資質(zhì)等級書面申請。

（一）甲級

1、獲得深圳市白蟻防治行業(yè)協(xié)會頒發(fā)的《有害生物防制企業(yè)資質(zhì)證書》（乙級）一年及以上。

2、公司成立及經(jīng)營時間達(dá)到三年及以上。

3、遵守協(xié)會章程及其它規(guī)章制度，支持協(xié)會工作，履行會員職責(zé)，積極參加協(xié)會組織的各項活動。

4、在職防治人員15人及以上，并經(jīng)培訓(xùn)合格。其中在職技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有公共衛(wèi)生、昆蟲學(xué)、園林、建筑等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或相應(yīng)中級專業(yè)職稱，并從事有害生物防制（治）專業(yè)5年及以上。

5、有與業(yè)務(wù)相適應(yīng)的辦公場所、藥械倉庫面積80平方米及以上（以房產(chǎn)證或租賃合同為準(zhǔn)）。

6、有與業(yè)務(wù)相適應(yīng)的器械設(shè)備，煙霧機(jī)2臺，超低容量噴霧機(jī)2臺，機(jī)動噴霧機(jī)1臺，手壓噴霧機(jī)10臺及以上，且性能良好。

7、在甲級評分標(biāo)準(zhǔn)中總分達(dá)85分及以上。

8、在“信用中國”查詢平臺中沒有被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單。

（二）乙級

1、獲得深圳市白蟻防治行業(yè)協(xié)會頒發(fā)的《有害生物防制企業(yè)資質(zhì)證書》（丙級）一年及以上。

2、公司成立及經(jīng)營時間達(dá)到兩年及以上。

3、遵守協(xié)會章程及其它規(guī)章制度，支持協(xié)會工作，履行會員職責(zé)，積極參加協(xié)會組織的各項活動。

4、在職防治人員10人及以上，并經(jīng)培訓(xùn)合格。其中技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有公共衛(wèi)生、昆蟲學(xué)、園林、建筑等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或相應(yīng)中級專業(yè)職稱，并從事有害生物防制（治）專業(yè)3年及以上。

5、有與業(yè)務(wù)適應(yīng)的辦公場所、藥械倉庫50平方米及以上（以房產(chǎn)證或租賃合同為準(zhǔn)）。

6、有與業(yè)務(wù)相適應(yīng)的器械設(shè)備，煙霧機(jī)1臺，超低容量噴霧機(jī)1臺，機(jī)動噴霧機(jī)1臺，手壓噴霧機(jī)4臺及以上，且性能良好。

7、在乙級評分標(biāo)準(zhǔn)中總分達(dá)80分及以上。

8、在“信用中國”查詢平臺中沒有被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單。

（三）丙級

1、營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍包括有害生物防制（治），是深圳市白蟻防治行業(yè)協(xié)會的會員。

2、在職防治人員6人及以上，并經(jīng)培訓(xùn)合格。其中在職技術(shù)負(fù)責(zé)人持有有害生物防制培訓(xùn)合格證，并從事有害生物防制（治）專業(yè)1年及以上。

3、有與業(yè)務(wù)相適應(yīng)的辦公場所、藥械倉庫面積30平方米及以上（以房產(chǎn)證或租賃合同為準(zhǔn)）。

4、有與業(yè)務(wù)相適應(yīng)的器械設(shè)備，煙霧機(jī)1臺，超低容量噴霧機(jī)1臺，機(jī)動噴霧機(jī)1臺，手壓噴霧機(jī)2臺及以上，且性能良好。

5、在丙級評分標(biāo)準(zhǔn)中總分達(dá)70分及以上。

6、在“信用中國”查詢平臺中沒有被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單。

二、申請程序

（一）自查與申報

申請有害生物防制資質(zhì)等級評審的單位，自查符合上述相關(guān)條件的基礎(chǔ)上，向深圳市白蟻防治行業(yè)協(xié)會提出資質(zhì)等級書面申請。

（二）申請單位需提供的資料

1、申請書、登記表各一份（附件里有模板）；

2、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件（a4紙，下同）；

3、資質(zhì)升級時需提供原等級的《資質(zhì)證書》副本復(fù)印件；

4、法定代表人和技術(shù)負(fù)責(zé)人的身份證、學(xué)歷證、職稱證復(fù)印件（原件備查）；

5、從業(yè)人員《有害生物防制培訓(xùn)合格證》復(fù)印件（原件備查）；

6、資質(zhì)等級評審評分表（附件里有模板）；

7、人員情況表、設(shè)備器械清單、業(yè)績情況表（附件里有模板）；

8、與客戶簽訂的業(yè)績合同資料復(fù)印件5~8份（原件備查）；

9、辦公場所地產(chǎn)權(quán)證書或租賃合同復(fù)印件（原件備查）；

10、辦公室、倉庫場地和器械圖片各3張。

（三）初審和考核

協(xié)會接到申請后，先對申請者提供的資料進(jìn)行初審，確定符合申報資格條件后，組織深圳市白蟻防治行業(yè)協(xié)會評審組，按申報等級的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行現(xiàn)場檢查考評。

（四）考評方法

1、聽匯報：公司負(fù)責(zé)人介紹基本情況（備書面材料）。

2、查核資料：查對申報資料是否與實際情況相符。

3、查對實物：按有關(guān)指標(biāo)要求，到倉庫和辦公場所查核實物與憑證是否相符。

（五）報批

由評審組將評審意見（結(jié)論）連同評審資料報協(xié)會。符合資質(zhì)等級標(biāo)準(zhǔn)的，由協(xié)會批準(zhǔn)后，頒發(fā)統(tǒng)一樣式的“有害生物防制企業(yè)資質(zhì)證書”。

三、年審換證：

資質(zhì)證書需每年申請年審換證，逾期自動作廢。

注：凡申請加入本協(xié)會的企業(yè)，本協(xié)會認(rèn)可其在其它正規(guī)機(jī)構(gòu)所獲得的丙級資質(zhì)證書(c級能力等級證書)，接受其資質(zhì)證書（能力等級證書）平移，頒發(fā)相應(yīng)的本協(xié)會資質(zhì)證書。

只收取丙級資質(zhì)等級的年度會費。

有害生物防制企業(yè)資質(zhì)證書

【第4篇】注冊生物科技公司

上海xx信息科技有限公司 上海xx生物科技有限公司 上海xx網(wǎng)絡(luò)科技有限公司 上海xx智能科技有限公司 上海xx電子科技有限公司 上海xx印務(wù)科技有限公司 上海xx計算機(jī)科技有限公司 ……

二、上?？萍脊咀再Y本要求： 根據(jù)2023年新修改的“公司法”規(guī)定，現(xiàn)已將公司注冊資本實繳登記制改為認(rèn)繳登記制。即：新修改的辦法施行后，公司股東可以自主約定認(rèn)繳出資額、出資方式、出資期限等，并記載于公司的章程。

三、注冊科技公司經(jīng)營范圍參考： 科技相關(guān)經(jīng)驗范圍：從事xx領(lǐng)域技術(shù)開發(fā)、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)咨詢、技術(shù)轉(zhuǎn)讓; 可選擇經(jīng)營范圍：計算機(jī)網(wǎng)絡(luò)工程(除專項審批)，攝影服務(wù)，圖文制作，設(shè)計、制作、代理各類廣告，銷售：文化辦公用品、辦公設(shè)備、日用百貨、家用電器、五金交電、電子產(chǎn)品、電腦及配件、打印設(shè)備、電腦耗材、音響器材、照相器材、機(jī)電設(shè)備、金屬材料、建材、家具、體育用品、通訊器材及設(shè)備等。

四、上?？萍脊咀运璨牧希?/p>

1. 股東、法人身份證及聯(lián)系方式;

2. 公司名稱及經(jīng)營范圍;

3. 注冊資本及出資比例;

4. 公司注冊地址證明、需提供注冊地址的房產(chǎn)證復(fù)印件及租賃協(xié)議和房產(chǎn)證復(fù)印件(注冊在開發(fā)區(qū)可由開發(fā)區(qū)提供);

5. 工商登記所需材料，主要是辦理公司營業(yè)執(zhí)照，應(yīng)向工商局提交下述材料：《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》、公司章程、股東會決議、《企業(yè)告知承諾書》、工商注冊登記表。另外，還需要股東、董事、監(jiān)事、法定代表人的身份證明，法人代表提供照片一張。

6. 辦理稅務(wù)登記需提供財務(wù)人員信息，包括身份證、上崗證。

五、上?？萍脊咀粤鞒蹋?1. 企業(yè)名稱核準(zhǔn); 2. 開戶驗資(需會計事務(wù)所驗資); 3. 刻章; 4. 工商登記; 5. 辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證書; 6. 稅務(wù)登記; 7. 開基本戶 8. 稅種核定

注冊咨詢：上海咨祥商務(wù)服務(wù)有限公司

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咨詢專線：張小姐（159-2i65-8o25）

【第5篇】生物科技有限公司注冊要求

注冊生物研究院需要具備的條件：

（1）無重大違法犯罪記錄

（2）年滿18歲及以上

注冊生物技術(shù)研究院辦理方法，這是很多正在注冊生物研究院的朋友們關(guān)心的問題，在辦理注冊生物研究院的過程中，難免碰到一些難題，下面我整理一下知識要點，希望對想要注冊生物研究院申請的朋友們有所幫助。

、辦理生物研究院的基本流程：

（1）核名認(rèn)證

（2）網(wǎng)登注冊

（3）工商局現(xiàn)場辦理

（4）申請領(lǐng)取執(zhí)照

（5）篆刻公司章

（6）稅務(wù)報道

（7）銀行開戶

由于研究院多是2023年以前注冊的，所以我們收購后使用起來還會增加信任度，也會在一些競標(biāo)的活動中有一定的優(yōu)勢。

所以說不見得新注冊就是適合你的，轉(zhuǎn)讓的好處也非常的多，主要還是看個人的需求情況，希望今天的工商注冊小知識能幫助到大家，也希望大家都能注冊成功自己的生物技術(shù)研究院。

【第6篇】生物科技公司好注冊嗎

2023年的醫(yī)藥行業(yè)冰火兩重天，既出現(xiàn)相關(guān)企業(yè)因集中采購政策影響而股價大跌，也有行業(yè)巨頭恒瑞醫(yī)藥全年股價漲幅近一倍，總市值一度突破4000億元。

錯綜復(fù)雜的行業(yè)環(huán)境下，其中有一條細(xì)流慢慢集聚后變得越發(fā)清晰，那就是生物科技企業(yè)的密集上市?？梢哉f，這些新興勢力正逐漸成為我國醫(yī)藥行業(yè)的一股重要力量。

面包財經(jīng)研究發(fā)現(xiàn)，生物科技企業(yè)的崛起除了受益于中國人才、融資環(huán)境、行業(yè)政策等相關(guān)要素逐步完善成熟以外，港股、a股上市新政的陸續(xù)推出也是核心驅(qū)動力之一。

港股市場：新上市規(guī)則助推赴港上市

首先來看港股市場。

港交所于2023年修訂了新上市規(guī)則，允許未能通過主板財務(wù)資格測試的生物科技公司上市。按照港交所《主板上市規(guī)則》的定義，生物科技公司是指主要從事生物科技產(chǎn)品研發(fā)、應(yīng)用或商業(yè)化發(fā)展的公司。其中的第十八a章規(guī)定，生物科技公司申請上市需符合如下條件：

1、 向交易所證明并令其確信申請人合資格及適合以生物科技公司的身份上市；

2、 上市時的市值至少達(dá)15億港元；

3、 在上市前已由大致相同的管理層經(jīng)營現(xiàn)有的業(yè)務(wù)至少兩個會計年度；

4、 確保申請人有充足的運營資金（包括計入新申請人首次上市的所得款項），足可應(yīng)付集團(tuán)由上市文件刊發(fā)日期起計至少十二個月所需開支的至少125%。

政策修訂當(dāng)年，就有包括歌禮制藥、百濟(jì)神州以及華領(lǐng)醫(yī)藥在內(nèi)的多家藥企根據(jù)新規(guī)則完成上市。

到了2023年，越來越多的生物科技藥企根據(jù)新規(guī)則登錄港交所：

a股市場：申請登陸科創(chuàng)板

對于a股市場來說，由于科創(chuàng)板于2023年正式開板，生物科技企業(yè)登錄a股資本市場有了新的渠道。

相關(guān)文件指出，科創(chuàng)板重點支持新一代信息技術(shù)、高端裝備、新材料、新能源、節(jié)能環(huán)保以及生物醫(yī)藥等高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)和戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。同時，允許符合科創(chuàng)板定位、尚未盈利或存在累計未彌補虧損的企業(yè)在科創(chuàng)板上市。

在截至2023年12月31日已上市科創(chuàng)板企業(yè)中，微芯生物便是其中的一個典型。上市之初，微芯生物只有1個產(chǎn)品獲批上市，即國家1類原創(chuàng)新藥西達(dá)本胺。公司2016-2023年實現(xiàn)的營業(yè)收入為0.85億元、1.11億元、1.48億元，同期的扣非后歸母凈利潤為166萬元、893萬元以及1792萬元。公司選擇的上市標(biāo)準(zhǔn)為“預(yù)計市值不低于人民幣10億元，最近一年凈利潤為正且營業(yè)收入不低于人民幣1億元”。

對比來看，在2023年的創(chuàng)業(yè)板新上市企業(yè)中，鋼研納克實現(xiàn)的2023年扣非后歸母凈利潤最低，但也達(dá)到了4859.47萬元。

如果沒有科創(chuàng)板的推出，微芯生物要想登陸a股資本市場，預(yù)計還需等待較大一段時間，以滿足相關(guān)財務(wù)標(biāo)準(zhǔn)。

不僅如此，還有多家生物科技企業(yè)正在排隊申請科創(chuàng)板上市。下表列示了2023年扣非后歸母凈利潤在3000萬元人民幣以下且正排隊申請科創(chuàng)板上市的生物科技企業(yè)。其中，澤璟制藥進(jìn)度領(lǐng)先，目前已處于注冊生效階段，將于2023年1月14日正式開始上市申購。

股價走勢：兩極分化

從這些生物科技企業(yè)上市后的表現(xiàn)來看，呈現(xiàn)出較為明顯的兩極分化特征。

以香港市場2023年新上市的8家生物科技企業(yè)為例，上市首日漲跌互現(xiàn)，半數(shù)上漲半數(shù)下跌。但隨著時間推移，截至2023年底，只有康希諾生物和康寧杰瑞制藥這兩家仍然錄得上漲，其余全部下跌，部分甚至出現(xiàn)跌幅過半。

仔細(xì)研究發(fā)現(xiàn)，上漲較好股票的一個普遍特征是在研產(chǎn)品市場潛力較大且研發(fā)進(jìn)度相對領(lǐng)先。而表現(xiàn)較差的則受到了市場競爭或者研發(fā)不及預(yù)期等因素的影響。

這其實是生物科技企業(yè)的正常現(xiàn)象，這些企業(yè)一般處于早期階段且積累相對有限，有時候一個產(chǎn)品的研發(fā)成敗就能決定企業(yè)的生死。研發(fā)失敗往往損失慘重，研發(fā)成功則可能獲得“暴利”。

他山之石：密集上市后能否誕生大藥企？

生物科技企業(yè)加速上市，除了受益于交易所上市新政，也和國家近些年陸續(xù)推出的鼓勵創(chuàng)新藥政策息息相關(guān)。

2023年以來，cde（國家藥品審評中心）加速審評、國家食品藥品監(jiān)督管理總局加入ich（國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會）以及藥品上市許可持有人制度的推出等均有助于創(chuàng)新藥的發(fā)展。

橫向?qū)Ρ劝l(fā)現(xiàn)，中國目前生物科技領(lǐng)域的發(fā)展與美國二十世紀(jì)八十年代頗為相似。

1984年，美國推出哈奇—韋克斯曼法案（hatch-waxman act），鼓勵仿制藥研制、促進(jìn)新藥研發(fā)。具體到新藥保護(hù)方面，給予含新化學(xué)實體的獲批上市新藥五年的數(shù)據(jù)獨占保護(hù)。同時，對于新藥審批過程中耗費的時間，新藥原研廠商也會獲得相應(yīng)的專利保護(hù)期補償。在此之后，美國陸續(xù)涌現(xiàn)了一批大市值生物藥企。

面包財經(jīng)研究發(fā)現(xiàn)，美股前五大生物科技藥企的上市時間均為二十世紀(jì)八十年代至九十年代初，這正是哈奇—韋克斯曼法案推出的前后。

2023年以來，眾多未盈利或者盈利規(guī)模較小生物科技企業(yè)登陸資本市場，未來隨著產(chǎn)品逐漸獲批上市，或許同樣能夠誕生出屬于中國的安進(jìn)、吉利德科學(xué)等在全球制藥界有較大影響力的企業(yè)。（cjt）

本文作者：面包財經(jīng)

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