【第1篇】iso13485認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)
“醫(yī)療器械”是指任何用作診斷、預(yù)防及緩解疾病的產(chǎn)品，小至傷口敷料、心臟起搏器，大至牙科椅、維持生命儀器以及體外診斷試劑等。
在大部分國(guó)家，都會(huì)對(duì)這些醫(yī)療產(chǎn)品作出規(guī)定，以免生產(chǎn)商粗制濫造，危害市民健康安全。不少醫(yī)療器械會(huì)被放入人體，除了用作檢查身體、緩解疾病外，有些還會(huì)長(zhǎng)期留在病人體內(nèi)，比如人造髖關(guān)節(jié)、心血管支架、人造心瓣或心臟起搏器等。
iso 13485標(biāo)準(zhǔn)于1996年出版，名為《醫(yī)療器械—質(zhì)量管理體系—應(yīng)用iso 9001的具體要求》，其后于2003年改版，名為《醫(yī)療器械—質(zhì)量管理體系—用于法規(guī)的要求》，版本為iso 13485:2016。
1. iso 13485的適用范圍及規(guī)則重點(diǎn)
iso 13485：2016說(shuō)明了質(zhì)量管理體系的要求，證明提供醫(yī)療器械及相關(guān)服務(wù)的機(jī)構(gòu)能滿足客戶及相關(guān)法規(guī)要求。由于每個(gè)國(guó)家的法律有所不同，所以iso 13485標(biāo)準(zhǔn)并沒有定義詳細(xì)的法規(guī)要求，而是要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)自身情況，自行辨別相關(guān)的法規(guī)要求，并融入其質(zhì)量管理體系中。一些醫(yī)療產(chǎn)品在個(gè)別地區(qū)并不會(huì)被視為醫(yī)療器械，包括：殘障人士的輔助器械、含有動(dòng)物及（或）人體組織的儀器、消毒物質(zhì)以及進(jìn)行體外受孕或輔助生育技術(shù)的儀器。
iso 13485標(biāo)準(zhǔn)適用于任何參與醫(yī)療器械生命周期的機(jī)構(gòu)，由設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、停止運(yùn)作到棄置，以至儲(chǔ)存、分發(fā)、安裝、維修以及提供相關(guān)服務(wù)，。在2003年的版本中，iso 13485標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)依據(jù)法規(guī)加入基于風(fēng)險(xiǎn)的概念，而2023年新版更加強(qiáng)了這方面的內(nèi)容。
《iso 14971醫(yī)療器械—風(fēng)險(xiǎn)管理的應(yīng)用》作為與iso 13485互補(bǔ)的標(biāo)準(zhǔn)，描述了如何在醫(yī)療器械的整個(gè)生命周期中，進(jìn)行系統(tǒng)化的風(fēng)險(xiǎn)管理。
2. iso 13485:2016有何修改
此次修訂iso 13485標(biāo)準(zhǔn)的主要目的是反映的科技發(fā)展，以及回應(yīng)生產(chǎn)商及監(jiān)管機(jī)構(gòu)日益提升的期望，并推動(dòng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)、審核機(jī)構(gòu)和醫(yī)療器械生產(chǎn)商提升相關(guān)要求的透明度，以便互相協(xié)調(diào)。此標(biāo)準(zhǔn)適用于參與醫(yī)療器械生命周期中某個(gè)或多個(gè)階段的機(jī)構(gòu)，當(dāng)中包括設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)、儲(chǔ)存、分發(fā)、安裝和維修，以及設(shè)計(jì)、開發(fā)和提供相關(guān)活動(dòng)（如技術(shù)支援）。相較于舊版本，新版本加強(qiáng)了質(zhì)量管理體系與法規(guī)要求的互動(dòng)、標(biāo)準(zhǔn)在產(chǎn)品整個(gè)生命周期中的適用范圍（如包括該醫(yī)療器械的分銷商及進(jìn)口商），于質(zhì)量管理體系中更廣泛地納入風(fēng)險(xiǎn)管理的原則。
除非有特別指明，否則iso 13485:2016標(biāo)準(zhǔn)的要求適用于任何規(guī)模及類型的機(jī)構(gòu)。此外，標(biāo)準(zhǔn)中所有適用于醫(yī)療器械的要求，亦同時(shí)適用于機(jī)構(gòu)提供的相關(guān)服務(wù)。
整體而言，新版iso 13485標(biāo)準(zhǔn)將其適用范圍擴(kuò)大到了產(chǎn)品的整個(gè)生命周期（由構(gòu)思到棄置）相關(guān)的所有機(jī)構(gòu)，增加與法規(guī)要求的配合，以及加強(qiáng)產(chǎn)品在推出市場(chǎng)后的監(jiān)察（如投訴處理）。
以下列出新版本的主要更新內(nèi)容：
1.加強(qiáng)管理層的責(zé)任，以符合適用的法規(guī)要求；
2.在整個(gè)產(chǎn)品生命周期中強(qiáng)調(diào)風(fēng)險(xiǎn)管理；
3.優(yōu)化各別適用設(shè)施的要求，尤其經(jīng)消毒的醫(yī)療器械的生產(chǎn)，以及關(guān)于審定無(wú)菌屏障性能的額外要求；
4.加強(qiáng)與法規(guī)要求的配合及進(jìn)行法規(guī)文件記錄；
5.將標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍擴(kuò)大至所有與醫(yī)療器械生產(chǎn)商有所互動(dòng)的機(jī)構(gòu)，包括：參與醫(yī)療器械設(shè)計(jì)、開發(fā)、維修及維護(hù)的機(jī)構(gòu)，提供原材料、零件或局部裝配的機(jī)構(gòu)，合約制造商或提供消毒、物流、測(cè)量?jī)x器校準(zhǔn)等服務(wù)的機(jī)構(gòu)，醫(yī)療器械的進(jìn)口商或分銷商；
6.新增對(duì)醫(yī)療器械設(shè)計(jì)及開發(fā)的要求，考慮其可用性和對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的使用，并需詳細(xì)規(guī)劃該產(chǎn)品的核查、審定、轉(zhuǎn)移以及保存設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的記錄；
7.統(tǒng)一不同軟件應(yīng)用的審定要求，包括質(zhì)量管理體系軟件、流程控制軟件、監(jiān)察及量度軟件等；
8.定義質(zhì)量管理人員應(yīng)具備的技能及經(jīng)驗(yàn)要求；
9.進(jìn)行培訓(xùn)時(shí)需有文件記錄，并評(píng)估培訓(xùn)的成效；
10.提高對(duì)供應(yīng)商及外判工作的控制；
11.為無(wú)菌屏障系統(tǒng)及消毒過程的進(jìn)行審定；
12.建立與維護(hù)醫(yī)療科技器械的檔案及設(shè)計(jì)開發(fā)的檔案；
13.加強(qiáng)產(chǎn)品推出市場(chǎng)后的監(jiān)察，如投訴處理及提交規(guī)章管理報(bào)告。
3. 與iso 9001：2015標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系
雖然iso 13485:2016標(biāo)準(zhǔn)遲于iso 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)出版，但由于iso 13485標(biāo)準(zhǔn)早在2023年之前已開展修訂程序，比iso指引中“附件sl”的出版還要早，因此iso 13485標(biāo)準(zhǔn)并非采用“附件sl”內(nèi)的“高階架構(gòu)”及“相同文本”，其條紋架構(gòu)較貼近iso 9001標(biāo)準(zhǔn)的2008年舊版本。
不過，iso 13485標(biāo)準(zhǔn)在詞匯的定義上引用了iso 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)（雖然當(dāng)中iso 9000部分詞匯的定義已適應(yīng)iso 13485標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定內(nèi)涵而作出修改），而iso 13485:2016標(biāo)準(zhǔn)的“附件b”也提供了與iso 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的比較?；趇so 13485標(biāo)準(zhǔn)針對(duì)的是需高度規(guī)定約束的行業(yè)，因此，明文規(guī)定的要求會(huì)比iso 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)更多，包括需編寫的質(zhì)量手冊(cè)及其他文件化程序。
4. 如何過渡至iso 13485:2016
國(guó)際認(rèn)可論壇（iaf）已同意獲2003年版iso 13485標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)擁有3年過渡期，因此他們現(xiàn)有的證書直到2023年3月1日仍然有效。
【第2篇】iso9001認(rèn)證機(jī)構(gòu)
2023年3月29日，在全國(guó)認(rèn)證認(rèn)可信息公共服務(wù)平臺(tái)查詢得知，青島注冊(cè)的審核發(fā)證機(jī)構(gòu)有效狀態(tài)的有21家，具體選擇哪一家，建議可以自行多考察一下其資質(zhì)和服務(wù)流程及價(jià)格等信息。
自行查詢途徑如下：
認(rèn)證審核發(fā)證機(jī)構(gòu)信息官方公示平臺(tái)是：市場(chǎng)監(jiān)督管理總局、全國(guó)認(rèn)證認(rèn)可信息公共服務(wù)平臺(tái)。
2023年3月29號(hào)查詢信息來(lái)看，青島的審核發(fā)證機(jī)構(gòu)有21家。
查詢渠道是：
1、搜索全國(guó)認(rèn)證認(rèn)可信息公共服務(wù)平臺(tái)
2、點(diǎn)擊認(rèn)證機(jī)構(gòu)信息列表
3、行政區(qū)劃，選擇山東省-青島市，認(rèn)證類別選擇管理體系認(rèn)證，點(diǎn)擊查詢
4、詳細(xì)查看某一機(jī)構(gòu)信息，點(diǎn)擊機(jī)構(gòu)名稱即可。
【第3篇】iso9000質(zhì)量體系認(rèn)證證書
一分鐘了解國(guó)家質(zhì)量管理認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系認(rèn)證8.7萬(wàn) 47'
質(zhì)量管理體系認(rèn)證
質(zhì)量管理體系認(rèn)證是“在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系”（見gb/t19000—2015/iso9000：2015《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》）。
質(zhì)量管理體系認(rèn)證是指由取得質(zhì)量管理體系認(rèn)證資格的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)，依據(jù)正式發(fā)布的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)企業(yè)的質(zhì)量管理體系實(shí)施評(píng)定，評(píng)定合格的由第三方機(jī)構(gòu)頒發(fā)質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書，并給予注冊(cè)公布，以證明企業(yè)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證能力符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)或有能力按規(guī)定的質(zhì)量要求提供產(chǎn)品的活動(dòng)。[1]
中文名質(zhì)量管理體系認(rèn)證
外文名quality management system certification
適用范圍組織機(jī)構(gòu)、企業(yè)
簡(jiǎn)稱iso9001
特點(diǎn)它是深入細(xì)致的質(zhì)量文件的基礎(chǔ)
【第4篇】iso體系認(rèn)證多少錢
認(rèn)證的價(jià)格是取決于三個(gè)方面的，一、先確定企業(yè)的一個(gè)性質(zhì)，是生產(chǎn)性還是銷售型的，會(huì)需要客戶提供營(yíng)業(yè)執(zhí)照。二、企業(yè)的人數(shù)，根據(jù)企業(yè)的社保情況，企業(yè)的在職員工和臨時(shí)員工的人數(shù)情況。第三、在行業(yè)的一個(gè)繁瑣程度，公司部門架構(gòu)和工藝流程，包括設(shè)備的一個(gè)投放，整個(gè)的一個(gè)產(chǎn)品管控，這樣的話就可以量體裁衣，把整個(gè)從進(jìn)料到出貨，從銷售到售后，包括前期的研發(fā)，整個(gè)的形成一個(gè)完整的管理體系，所以價(jià)格方面要根據(jù)企業(yè)的一個(gè)實(shí)際情況，從經(jīng)營(yíng)范圍入手，由人數(shù)界定，包括一個(gè)繁瑣程度，這樣我們才能給到客戶一個(gè)滿意的價(jià)格。
【第5篇】iso質(zhì)量認(rèn)證體系咨詢
如何申請(qǐng)iso9001認(rèn)證方法如下：
1、第一步，向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交申請(qǐng)，進(jìn)行合同評(píng)審環(huán)節(jié)，必要時(shí)認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)走訪企業(yè)了解情況。
2、第二步，認(rèn)證機(jī)構(gòu)確定受理后隨即簽訂合同。
3、第三步，認(rèn)證老師對(duì)管理體系文件進(jìn)行審查，不合格的企業(yè)進(jìn)行修改，合格即進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)審核準(zhǔn)備。
4、第四步，現(xiàn)場(chǎng)審核，現(xiàn)場(chǎng)審核分為兩個(gè)階段，如未通過企業(yè)則需重新申請(qǐng)，審核通過則等待審批發(fā)證。
5、第五步，獲證后需要每年進(jìn)行監(jiān)督管理，證書到期則需要進(jìn)行再認(rèn)證。
辦理iso9001認(rèn)證條件：
1、擁有身份證明：營(yíng)業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位登記證書。
2、成立時(shí)間滿足3個(gè)月。
3、有正常運(yùn)營(yíng)。
4、個(gè)別行業(yè)需要提供行業(yè)許可證（如建筑資質(zhì)、設(shè)計(jì)資質(zhì)等）。
辦理質(zhì)量管理體系認(rèn)證所需材料：
企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本以及組織機(jī)構(gòu)代碼證的復(fù)印件、企業(yè)計(jì)量及檢測(cè)設(shè)備的檢定報(bào)告、特殊崗位的上崗證書、包含質(zhì)量手冊(cè)及程序文件在內(nèi)的一、二、三級(jí)文件、企業(yè)供銷方面的資料、企業(yè)人力資源方面的資料、企業(yè)簡(jiǎn)介及現(xiàn)有員工數(shù)、管理評(píng)審、內(nèi)部審核、滿意度等資料。
【第6篇】iso9001質(zhì)量認(rèn)證體系
一、什么是三體系認(rèn)證
三體系認(rèn)證又叫三標(biāo)體系認(rèn)證或三標(biāo)一體，包含iso9001質(zhì)量管理體系、iso14001環(huán)境管理體系、iso45001職業(yè)健康管理體系。
三體系是以國(guó)家相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量法、標(biāo)準(zhǔn)法和計(jì)量法等法規(guī)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)，通過對(duì)企業(yè)內(nèi)部各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行有效運(yùn)行和管控，以達(dá)到人員安全、質(zhì)量保證、環(huán)境保護(hù)、顧客滿意和企業(yè)受益的一種宏觀的管理理念。
之所以被統(tǒng)稱為“三體系認(rèn)證”，是因?yàn)楹芏嗥髽I(yè)都會(huì)選擇一起做這三個(gè)認(rèn)證，與分開做相比，咨詢老師可以統(tǒng)一上門指導(dǎo)，審核老師可以統(tǒng)一進(jìn)行審核，而且審核的總時(shí)間會(huì)更短，一方面節(jié)約了企業(yè)的時(shí)間和人力成本，另一方面也降低了企業(yè)的差旅費(fèi)用支出。
三體系認(rèn)證之間也是存在不同點(diǎn)的，其中最大的不同點(diǎn)，是對(duì)象的不同，按iso9001標(biāo)準(zhǔn)建立的質(zhì)量管理體系，它的對(duì)象是顧客；iso45001職業(yè)健康安全管理體系，它的對(duì)象是員工；iso14001環(huán)境管理體系，它的對(duì)象是社會(huì)和相關(guān)方。
二、iso9001認(rèn)證辦理流程，如何快速辦理iso9001認(rèn)證？
iso9001體系申請(qǐng)條件
1.營(yíng)業(yè)執(zhí)照成立日期滿3個(gè)月
iso9001體系申請(qǐng)資料
1.營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本
2.許可證資質(zhì)副本等【若有生產(chǎn)許可資質(zhì)的企業(yè)需要】
3.認(rèn)證申請(qǐng)書
4.認(rèn)證合同【一式兩份】
5.管理手冊(cè)
（代辦體系認(rèn)證私聊小編）
三、iso9001認(rèn)證流程
1. 企業(yè)原有品質(zhì)體系識(shí)別、診斷
2. 組建iso9001推行組織
3. 制訂目標(biāo)及激勵(lì)措施
4. 各級(jí)人員接受必要的管理意識(shí)和品質(zhì)意識(shí)訓(xùn)練
5. iso9001標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)培訓(xùn)
6. 品質(zhì)體系編寫
7. 品質(zhì)體系大面積宣傳、培訓(xùn)、發(fā)布、試運(yùn)行
8. 管理培訓(xùn)
9. 內(nèi)審員接受訓(xùn)練
10. 若干次內(nèi)部品質(zhì)體系審核
11. 在內(nèi)審基礎(chǔ)上的管理者評(píng)審
12. 品質(zhì)管制體系完善和改進(jìn)
13. 申請(qǐng)認(rèn)證
14. 認(rèn)證公司審核
15. 現(xiàn)場(chǎng)審核
16. 糾正措施
17. 批準(zhǔn)
18. 注冊(cè)頒證
19. 完善售后服務(wù)
（代辦體系認(rèn)證私聊小編）
【第7篇】質(zhì)量管理體系認(rèn)證iso9000
iso9001質(zhì)量管理體系是被全球認(rèn)可的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。iso9001是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織融合現(xiàn)代管理學(xué)最新的理念精華，推出的最新質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，更加適用于各種類型、各種行業(yè)的組織。iso9001為組織提供了一種切實(shí)可行的的方法，以體系化模式來(lái)管理組織的質(zhì)量活動(dòng)，并將“以顧客為中心”的理念貫穿到標(biāo)準(zhǔn)的每一元素中去，使產(chǎn)品或服務(wù)可持續(xù)地符合顧客的期望，從而擁有持續(xù)滿意的顧客。
一、認(rèn)證流程
1.企業(yè)原有品質(zhì)體系識(shí)別、診斷；
2.任命管理者代表、組建iso9000推行組織；iso9001認(rèn)證標(biāo)志
3.制訂目標(biāo)及激勵(lì)措施；
4.各級(jí)人員接受必要的管理意識(shí)和品質(zhì)意識(shí)訓(xùn)練；
5.iso9001標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)培訓(xùn)；
6.品質(zhì)體系檔編寫；
7.品質(zhì)體系檔大面積宣傳、培訓(xùn)、發(fā)布、試運(yùn)行；
8.管理培訓(xùn)；
9.內(nèi)審員接受訓(xùn)練；
10.若干次內(nèi)部品質(zhì)體系審核；
11.在內(nèi)審基礎(chǔ)上的管理者評(píng)審；
12.品質(zhì)管制體系完善和改進(jìn)；
13.申請(qǐng)認(rèn)證；
14.認(rèn)證公司檔審核；
15.現(xiàn)場(chǎng)審核；
16.糾正措施；
17.批準(zhǔn)；
18.注冊(cè)頒證；
19.完善的售后服務(wù)
二、認(rèn)證所需資料
1.申請(qǐng)組織具備獨(dú)立法律資格的證明材料（如：已年檢的有效營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證）
2.有效期內(nèi)的許可證、資質(zhì)證書等（復(fù)印件）
3.生產(chǎn)工藝流程圖/工作過程簡(jiǎn)圖或工作原理圖
4.申請(qǐng)認(rèn)證的產(chǎn)品簡(jiǎn)介（包括技術(shù)、產(chǎn)量、用途、質(zhì)量、銷售等方面的信息）
5.產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)清單及名稱與產(chǎn)品/過程有關(guān)的法律、法規(guī)
三、認(rèn)證周期
按照iso9001標(biāo)準(zhǔn)要求，iso標(biāo)準(zhǔn)體系必須在企業(yè)內(nèi)部運(yùn)行三個(gè)月時(shí)間后，第四個(gè)月才可申請(qǐng)認(rèn)證。
但是因?yàn)楦鱾€(gè)企業(yè)的原有管理水平不同，轉(zhuǎn)化為iso9001質(zhì)量體系的時(shí)間就不同。從以往的經(jīng)驗(yàn)看可分為兩種情況：
（1）快速拿證的企業(yè)：一般是1個(gè)月，特殊情況可以加急到20個(gè)工作日完成，當(dāng)然做iso的周期最多的取決于企業(yè)的執(zhí)行于與推行的配合度，以及在推行過程中組織機(jī)構(gòu)是否發(fā)生重大變化，相關(guān)產(chǎn)品范圍是否發(fā)生變化等。
（2）全力推行iso認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)：大約需要3－6個(gè)月的時(shí)間。前期培訓(xùn)、組織機(jī)構(gòu)設(shè)置、文件編寫、文件修改大約需要1個(gè)月的時(shí)間，接著有三個(gè)月的運(yùn)行期間。申請(qǐng)認(rèn)證、現(xiàn)場(chǎng)審核、認(rèn)證通過、頒發(fā)證書一般一個(gè)月左右。
對(duì)正在推行或準(zhǔn)備推行iso9001認(rèn)證的企業(yè)來(lái)說(shuō)，這或許是一項(xiàng)“復(fù)雜”的工程。從制定推行計(jì)劃到最后拿證，中間究竟有哪些流程，每個(gè)流程又要注意什么？“iso管理體系服務(wù)平臺(tái)”搜集整理了推行iso9001的22個(gè)步驟，一起來(lái)看看吧。
第1步 制定推行計(jì)劃
推行計(jì)劃一般包括以下內(nèi)容：體系診斷（現(xiàn)狀調(diào)查、識(shí)別）、成立iso推行小組并組織相關(guān)培訓(xùn)、體系文件結(jié)構(gòu)策劃、程序文件編寫、質(zhì)量手冊(cè)編寫、三階文件編寫、體系文件審查發(fā)布、體系文件宣傳培訓(xùn)、系統(tǒng)試運(yùn)行、內(nèi)部稽核培訓(xùn)、第一次內(nèi)稽會(huì)議、管理審查會(huì)議、補(bǔ)審（關(guān)于內(nèi)部審核和管理評(píng)審）、質(zhì)量體系完善和改進(jìn)、認(rèn)證申請(qǐng)、現(xiàn)場(chǎng)審核、外審不合格項(xiàng)糾正、拿到證書。
第2步 成立iso推行小組
確定小組人員及各成員的職能分工。特別是確定“管理者代表”和“iso推行小組組長(zhǎng)”。管理者代表一般由iso9001質(zhì)量管理體系的實(shí)際運(yùn)作者擔(dān)任，職位在組織架構(gòu)圖中僅排在總經(jīng)理之下,管代可兼職。
第3步 組織培訓(xùn)
對(duì)iso小組的成員進(jìn)行培訓(xùn)，由管代或iso推行小組組長(zhǎng)對(duì)成員進(jìn)行培訓(xùn)。通過培訓(xùn)宣傳，讓全公司上下都感受到推行iso現(xiàn)在已經(jīng)開始，形成一種氛圍。同時(shí)讓成員清楚iso推行過程中所做哪些工作，每個(gè)人的工作內(nèi)容，怎么配合總體進(jìn)度，遇到問題通過什么途徑解決等等。
第4步 體系文件結(jié)構(gòu)策劃
策劃內(nèi)容包括：一是確定整個(gè)體系文件的編寫計(jì)劃及進(jìn)度，二是確定質(zhì)量管理體系文件內(nèi)容（要編哪些程序，哪些規(guī)范，有什么表單等）。一般情況下，已經(jīng)成立有一段時(shí)間的公司，各類表單及流程都已經(jīng)完善，收集起來(lái)即可。但如果剛成立的公司則需全部整套文件進(jìn)行編寫，這樣任務(wù)很重，最好的辦法就是參照同行業(yè)中其它企業(yè)的體系文件。
第5步 確定條款刪減
刪減的原則是：不能影響滿足客戶的要求和保證產(chǎn)品質(zhì)量的責(zé)任。按照標(biāo)準(zhǔn)上話說(shuō)就是：除非刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求，否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。
第6步 確定文件編寫格式
體系文件有幾個(gè)方面需確定：1. 質(zhì)量手冊(cè)、程序文件封面；2.質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、規(guī)范（三階）的內(nèi)頁(yè)格式：包括表頭樣式、文件層次（目的、適用范圍、定義、職責(zé)、程序、質(zhì)量記錄、相關(guān)文件、附錄）、字體格式（包括字體大小、字體類型、行距、首行縮進(jìn)等）；3.程序文件修訂頁(yè)格式；4.最好的方式是編寫一份《體系文件編寫導(dǎo)則》，規(guī)定好相關(guān)內(nèi)容。
第7步 確立各過程的流程
收集前面所確定的程序文件和規(guī)范文件中涉及到的“流程圖”，并開會(huì)討論各流程。因?yàn)?，有些流程是與幾個(gè)部門都相關(guān)的，如果不討論清楚，后面就有可能出現(xiàn)各部門間相互矛盾，相互之間銜接不上。各流程由相關(guān)部門根據(jù)其實(shí)際運(yùn)作情況繪制。
第8步 開始編寫程序文件
程序文件編寫可以統(tǒng)一由比較專業(yè)的人員編寫或由iso小組提供模板各相關(guān)部門負(fù)責(zé)各自部門的程序文件編寫。選擇后者的好處是各部門自己做出來(lái)的文件，后續(xù)在運(yùn)作過程中好執(zhí)行，比較切實(shí)際。各部門人一起來(lái)編，速度當(dāng)然也可以快些。
第9步 編寫質(zhì)量手冊(cè)
質(zhì)量手冊(cè)的編寫時(shí)機(jī)在不同的企業(yè)有不同的做法。一般的做法是先編程序文件，等差不多時(shí)再編寫質(zhì)量手冊(cè)。因?yàn)槌绦蛭募]定下來(lái)，手冊(cè)中有很多內(nèi)容是不好確定的。
第10步 編寫三級(jí)文件
三級(jí)文件包括規(guī)范文件、標(biāo)準(zhǔn)、機(jī)器操作指引、規(guī)程等。
第11步 編寫、修改四級(jí)文件（表單）
對(duì)于與其它部門有關(guān)聯(lián)的表單最好相互討論后再定稿。
第12步 質(zhì)量體系文件審查、發(fā)布
注意以下事項(xiàng)：檢查各文件的格式是否符合要求；檢查各文件的內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求；檢查各文件之間的是否沖突、關(guān)聯(lián)內(nèi)容是否銜接得上；對(duì)應(yīng)的表單及相關(guān)支撐性文件是否合理；質(zhì)量手冊(cè)作為審查的重點(diǎn)。文件發(fā)布時(shí)嚴(yán)格按照《文件管理程序》進(jìn)行管理。
第13步 體系文件宣傳、培訓(xùn)并試運(yùn)行
此次培訓(xùn)主要針對(duì)體系文件的內(nèi)容進(jìn)行。讓各部門清楚了解質(zhì)量管理體系對(duì)各活動(dòng)的規(guī)范情況，各種流程具體怎么運(yùn)作的，特別是通用的程序，如：《糾正和預(yù)防措施程序》等。
第14步 iso9001質(zhì)量管理體系試運(yùn)行
運(yùn)行過程中各部門出現(xiàn)的問題要記錄、匯總并定期開會(huì)討論，決定是否修改文件或優(yōu)化流程等。注意：體系試運(yùn)作過程中出現(xiàn)的修改情況可能比較普遍。所以，在外審時(shí)可能會(huì)出現(xiàn)有很多種不同格式的質(zhì)量記錄等，這是允許的，因?yàn)橹皇窃囘\(yùn)行嘛！
第15步 內(nèi)部審核培訓(xùn)
一般要求內(nèi)審人員必須有內(nèi)審證。全公司最少有2個(gè)以上的人有內(nèi)審證。否則整個(gè)體系在外審時(shí)會(huì)認(rèn)為是”嚴(yán)重不符合“而不被通過。當(dāng)公司沒有2個(gè)以上的人有內(nèi)審證時(shí)要及時(shí)去處理，可以請(qǐng)教師來(lái)廠外訓(xùn)等。如果有2個(gè)以上的人有內(nèi)審證，則在此次的內(nèi)部審核培訓(xùn)時(shí)可由自己公司的人主持，由此可減少公司開支。
第16步 第一次內(nèi)部審核
內(nèi)部審核要嚴(yán)格按照《內(nèi)部審核程序》。具體內(nèi)容及步驟如下：1、編寫年度內(nèi)部審核計(jì)劃；2、編寫當(dāng)次內(nèi)部審核計(jì)劃；3、分發(fā)當(dāng)次內(nèi)部審核計(jì)劃到各相關(guān)部門（一般須提前一周時(shí)間）；4、編寫內(nèi)部審核檢查表；5、實(shí)施內(nèi)部審核（首次會(huì)議、現(xiàn)場(chǎng)審核、末次會(huì)議）；6、填寫內(nèi)部審核不符合報(bào)告及內(nèi)部審核分布表（包括條款及部門）；7、內(nèi)部審核結(jié)案報(bào)告。
第17步 管理評(píng)審活動(dòng)實(shí)施
管理評(píng)審活動(dòng)主要包括以下活動(dòng)：年度管理評(píng)審計(jì)劃（跟年度內(nèi)部審核計(jì)劃差不多，只是周期為一年一次，間隔不能大于12個(gè)月）、當(dāng)次管理評(píng)審計(jì)劃、管理評(píng)審會(huì)議通知單（在做管理評(píng)審前一周送達(dá)相關(guān)部門，以便于其準(zhǔn)備相關(guān)資料）、管理評(píng)審輸入報(bào)告、各部門運(yùn)作情況報(bào)告、各部門相關(guān)質(zhì)量目標(biāo)（包括分目標(biāo)）達(dá)成情況統(tǒng)計(jì)、管理評(píng)審輸出報(bào)告。
第18步 內(nèi)部質(zhì)量體系補(bǔ)審
復(fù)審：對(duì)內(nèi)部質(zhì)量體系審核、管理評(píng)審的審核。
第19步 認(rèn)證申請(qǐng)
在質(zhì)量體系完善和改進(jìn)后，運(yùn)行三個(gè)月即可提出認(rèn)證申請(qǐng)，不同的認(rèn)證公司有不同的認(rèn)讓申請(qǐng)格式，只要你選擇好認(rèn)證公司，這接下去后面的事情，他們都會(huì)合理安排好。
第20步接受外審（包括文件審核和現(xiàn)場(chǎng)審核）
文審一般較現(xiàn)場(chǎng)審核提前，就是把自己公司的質(zhì)量管理體系文件給認(rèn)證公司，提交其審核。現(xiàn)場(chǎng)審核前，認(rèn)證公司會(huì)把相關(guān)的審核計(jì)劃發(fā)到受審公司，受審公司做好外審準(zhǔn)備工作，包括接待等。
第21步 現(xiàn)場(chǎng)審核的不符合項(xiàng)糾正
糾正必須包括：原因分析、糾正、糾正措施等。如果沒有嚴(yán)重不符合項(xiàng)，一般情況下糾正的日期是一周到30天時(shí)間，即最短是7天后無(wú)問題即可拿證。
第22步 拿證
在認(rèn)證后的4-6周企業(yè)即可獲得認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的認(rèn)證證書。
提示：以上步驟僅供參考，具體操作根據(jù)公司實(shí)際情況進(jìn)行。
【第8篇】iso27001認(rèn)證的好處
iso27001認(rèn)證好處
信息安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)(iso27001)可有效保護(hù)信息資源,保護(hù)信息化進(jìn)程健康、有序、可持續(xù)發(fā)展。iso27001是信息安全領(lǐng)域的管理體系標(biāo)準(zhǔn)，類似于質(zhì)量管理體系認(rèn)證的 iso9000標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)您的組織通過了iso27001的認(rèn)證,就相當(dāng)于通過iso9000的質(zhì)量認(rèn)證一般，表示您的組織信息安全管理已建立了一套科學(xué)有效的管理體系作為保障。根據(jù) iso27001 對(duì)您的信息安全管理體系進(jìn)行認(rèn)證，可以帶來(lái)以下幾個(gè)好處:
引入信息安全管理體系就可以協(xié)調(diào)各個(gè)方面信息管理，從而使管理更為有效。保證信息安全不是僅有一個(gè)防火墻，或找一個(gè)24小時(shí)提供信息安全服務(wù)的公司就可以達(dá)到的。它需要全面的綜合管理。
通過進(jìn)行iso27001信息安全管理體系認(rèn)證，可以增進(jìn)組織間電子電子商務(wù)往來(lái)的信用度，能夠建立起網(wǎng)站和貿(mào)易伙伴之間的互相信任，隨著組織間的電子交流的增加通過信息安全管理的記錄可以看到信息安全管理明顯的利益，并為廣大用戶和服務(wù)提供商提供一個(gè)基礎(chǔ)的設(shè)備管理。同時(shí)，把組織的干擾因素降到最小，創(chuàng)造更大收益。
通過認(rèn)證能保證和證明組織所有的部門對(duì)信息安全的承諾。
通過認(rèn)證可改善全體的業(yè)績(jī)、消除不信任感。
獲得國(guó)際認(rèn)可的機(jī)構(gòu)的認(rèn)證證書，可得到國(guó)際上的承認(rèn)，拓展您的業(yè)務(wù)。
建立信息安全管理體系能降低這種風(fēng)險(xiǎn)，通過第三方的認(rèn)證能增強(qiáng)投資者及其他利益相關(guān)方的投資信心。
組織按照iso27001標(biāo)準(zhǔn)建立信息安全管理體系，會(huì)有一定的投入，但是若能通過認(rèn)證機(jī)關(guān)的審核，獲得認(rèn)證，將會(huì)獲得有價(jià)值的回報(bào)。企業(yè)通過認(rèn)證將可以向其客戶、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手、供應(yīng)商、員工和投資方展示其在同行內(nèi)的領(lǐng)導(dǎo)地位;定期的監(jiān)督審核將確保組織的信息系統(tǒng)不斷地被監(jiān)督和改善，并以此作為增強(qiáng)信息安全性的依據(jù),信任、信用及信心,使客戶及利益相關(guān)方感受到組織對(duì)信息安全的承諾。
通過認(rèn)證能夠向政府及行業(yè)主管部門證明組織對(duì)相關(guān)法律法規(guī)的符合性。
【第9篇】iso9001國(guó)際質(zhì)量體系認(rèn)證
iso9001質(zhì)量管理體系是被全球認(rèn)可的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。iso9001：2015是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織融合現(xiàn)代管理學(xué)最新的理念精華，推出的最新質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，更加適用于各種類型、各種行業(yè)的組織。iso9001為組織提供了一種切實(shí)可行的的方法，以體系化模式來(lái)管理組織的質(zhì)量活動(dòng)，并將“以顧客為中心”的理念貫穿到標(biāo)準(zhǔn)的每一元素中去，使產(chǎn)品或服務(wù)可持續(xù)地符合顧客的期望，從而擁有持續(xù)滿意的顧客。
獲得iso9001證書是一種被認(rèn)可的標(biāo)志，有了這張證書，組織無(wú)須向特定的顧客證明自己的質(zhì)量管理能力。而且，其規(guī)則是一種國(guó)際性的語(yǔ)言。 iso9001作為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（iso）制定的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，已越來(lái)越被全世界各類組織所接受，取得iso9001認(rèn)證證書已經(jīng)成為進(jìn)入市場(chǎng)和贏得客戶信任的基本條件。
iso9001質(zhì)量管理體系產(chǎn)生的背景
1、質(zhì)量管理的理論與實(shí)踐發(fā)展的產(chǎn)物
隨著質(zhì)量管理的理論與實(shí)踐的發(fā)展，許多國(guó)家和企業(yè)為了保證產(chǎn)品質(zhì)量，選擇和控制供應(yīng)商，紛紛制定國(guó)家或公司標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)公司內(nèi)部和供方的質(zhì)量活動(dòng)制定質(zhì)量體系要求，產(chǎn)生了質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。
2、國(guó)際貿(mào)易的迅速發(fā)展的產(chǎn)物
隨著國(guó)際貿(mào)易的迅速發(fā)展，為了適應(yīng)產(chǎn)品和資本流動(dòng)的國(guó)際化趨勢(shì)，尋求消除國(guó)際貿(mào)易中技術(shù)壁壘的措施，iso/tc176組織各國(guó)專家在總結(jié)各國(guó)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，制定了iso 9000系列國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。
質(zhì)量管理基本原則
iso9001質(zhì)量管理體系是建立于下列八個(gè)質(zhì)量管理原則之上：
● 顧客為關(guān)注焦點(diǎn)
● 領(lǐng)導(dǎo)作用
● 全員參與
● 過程方法
● 系統(tǒng)的管理方法
● 持續(xù)改進(jìn)
● 基于事實(shí)的決策方法
● 與供方互利關(guān)系
iso9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證的意義
● 推行國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化管理，完成管理上的國(guó)際接軌
● 提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，以高品質(zhì)的產(chǎn)品或服務(wù)來(lái)迎接國(guó)際市場(chǎng)的挑戰(zhàn)
● 提升組織形象，持續(xù)地滿足顧客要求，提高顧客忠誠(chéng)度
● 提高組織的管理水平和工作效率，降低內(nèi)部消耗，激勵(lì)員工士氣
● 規(guī)范各部門職責(zé)，變定性的人制為定量的法制，提高效率
● 采取目標(biāo)式管理，明確各部門的質(zhì)量目標(biāo)，規(guī)范工作流程
● 通過全員參與的過程，幫助組織的中高層人員理順管理思路
● 改善觀念，樹立“以顧客為中心”的意識(shí)，提高個(gè)人工作質(zhì)量
● 通過貫徹“基于事實(shí)的決策”思想，提高組織的新產(chǎn)品開發(fā)成功率，降低經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)
申請(qǐng)iso9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證的條件及流程
1、提供企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照（公司成立需滿足3個(gè)月）、經(jīng)營(yíng)類相關(guān)資質(zhì)。
2、提交認(rèn)證申請(qǐng)，經(jīng)機(jī)構(gòu)審批。
3、通過申請(qǐng)后簽訂認(rèn)證合同，進(jìn)入認(rèn)證辦理階段。
4、企業(yè)準(zhǔn)備與認(rèn)證相關(guān)文件，整理備案。
5、認(rèn)監(jiān)委注冊(cè)資格老師進(jìn)駐企業(yè)進(jìn)行審核。
6、機(jī)構(gòu)評(píng)審審核老師對(duì)企業(yè)審核的記錄文件。
7、通過認(rèn)證，企業(yè)相關(guān)信息上報(bào)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委。
【第10篇】iso18001是什么認(rèn)證
iso9001:2008是*標(biāo)準(zhǔn)化組織（iso）**的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)吸收*上的質(zhì)量管理理念，采用pdca循環(huán)的質(zhì)量哲學(xué)思想，對(duì)于產(chǎn)品和服務(wù)的供需雙方具有很強(qiáng)的實(shí)踐性和性。標(biāo)準(zhǔn)適用于各行各業(yè)，全球已有幾十萬(wàn)家企業(yè)、服務(wù)組織及其它各類機(jī)構(gòu)導(dǎo)入iso9000并獲得第三方認(rèn)證。通過iso9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證，已成為組織進(jìn)入市場(chǎng)和贏得顧客信任的基本條件。
三標(biāo)一體是什么
簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，iso三體系包含：isoiso9001、iso14001、iso18001（iso45001）體系認(rèn)證，這體系標(biāo)準(zhǔn)適用于各行各業(yè)，全球已有幾十萬(wàn)家企業(yè)、服務(wù)組織及其它各類機(jī)構(gòu)順利獲得第三方認(rèn)證。深圳萬(wàn)檢通介紹：通過第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行體系認(rèn)證，已成為企業(yè)進(jìn)入市場(chǎng)和贏得顧客信任的基本條件。
三體系費(fèi)用：
具體費(fèi)用看公司有多少人，這個(gè)是按人數(shù)收費(fèi)的
申請(qǐng)三體系的條件：
1.營(yíng)業(yè)執(zhí)照須滿三個(gè)月
2.生產(chǎn)的產(chǎn)品在ccc 認(rèn)zeng范圍內(nèi)需提gong ccc 認(rèn)證，否則 iso 不能體現(xiàn)生產(chǎn)二字
3：環(huán)評(píng)報(bào)告（申請(qǐng)環(huán)境體系需提交）
4：?jiǎn)T工體檢報(bào)告（申請(qǐng)健康體系需提交）
【第11篇】iso10012測(cè)量管理體系認(rèn)證
測(cè)量管理體系認(rèn)證
iso10012：2003《測(cè)量管理體系——測(cè)量過程和測(cè)量設(shè)備的要求》國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，與我國(guó)以前建立的計(jì)量確認(rèn)體系和計(jì)量保證體系不同，測(cè)量管理體系既要保證測(cè)量設(shè)備的準(zhǔn)確可靠，又要保證測(cè)量過程和數(shù)據(jù)的連續(xù)受控。建立科學(xué)的測(cè)量管理體系，是取得“準(zhǔn)確、可靠、客觀、公正”的測(cè)量數(shù)據(jù)的有力保障，是“質(zhì)量控制、技術(shù)創(chuàng)新、節(jié)能降耗、綠色環(huán)保、安全健康”的有效控制手段，也是企業(yè)指揮生產(chǎn)、監(jiān)控工藝、檢驗(yàn)成品、提高生產(chǎn)質(zhì)量提供有力的體系支撐。
企業(yè)做測(cè)量管理體系認(rèn)證有什么好處
1.招投標(biāo)加分項(xiàng)
2.政策補(bǔ)助
3.有助于招商引資，融資貸款
4.政府采購(gòu)具有優(yōu)先權(quán)，享受綠色通道
5.有助于提升企業(yè)的美譽(yù)度，知名度
6.可以降低企業(yè)運(yùn)營(yíng)成本
7.拓寬企業(yè)的市場(chǎng)占有度
8.貿(mào)易結(jié)算，節(jié)能降耗，質(zhì)量控制，技術(shù)創(chuàng)新，安全環(huán)保
什么情況下企業(yè)需要辦理測(cè)量管理體系認(rèn)證證書
1.客戶驗(yàn)廠
2.招標(biāo)要求
3.政府相關(guān)部門考核
4.企業(yè)發(fā)展需求
企業(yè)申請(qǐng)測(cè)量管理體系認(rèn)證流程
測(cè)量管理體系認(rèn)證，首先是建立體系，然后向具備測(cè)量管理體系認(rèn)證資質(zhì)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交認(rèn)證申請(qǐng)，需準(zhǔn)備如下資料：
1、 認(rèn)證申請(qǐng)書
2、 最新的法律地位證明和具備的資質(zhì)證明
3、 組織機(jī)構(gòu)圖、工藝流程圖
4、 覆蓋的產(chǎn)品或服務(wù)的測(cè)量設(shè)備(計(jì)量器具)臺(tái)賬，有效期內(nèi)的檢定證書、校準(zhǔn)證書
5、 管理體系已有效運(yùn)行3個(gè)月以上的證明材料，包括體系發(fā)布令、內(nèi)部審核報(bào)告和管理評(píng)審報(bào)告
企業(yè)申請(qǐng)iso10012認(rèn)證周期要多久
自向認(rèn)證公司申請(qǐng)，到認(rèn)證公司審核，頒發(fā)證書，全流程30個(gè)工作日左右，具體要根據(jù)企業(yè)規(guī)模來(lái)定
企業(yè)申請(qǐng)iso10012認(rèn)證有哪些費(fèi)用
目前，能夠獲取測(cè)量管理體系認(rèn)證的機(jī)構(gòu)或渠道及其有限，其價(jià)格也是要對(duì)認(rèn)證企業(yè)進(jìn)行詳細(xì)了解和分析后，通過咨詢才能計(jì)算出大概費(fèi)用。價(jià)格包含咨詢費(fèi)，認(rèn)證審核費(fèi)和差旅費(fèi)，大約在兩萬(wàn)三左右
測(cè)量管理體系認(rèn)證分哪幾個(gè)級(jí)別
目前測(cè)量管理體系認(rèn)證分a、aa、aaa三個(gè)等級(jí)
a是指通過gb/t19022-2003標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容但不包括7.2、8.3.2、7.3.1、8.2.4條款審核的組織
aa是指通過gb/t19022-2003標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容但不包括7.2、8.3.2條款審核的組織
aaa是指指通過gb/t19022-2003標(biāo)準(zhǔn)所有條款內(nèi)容審核的組織
【第12篇】iso27000認(rèn)證是什么
隨著互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)以及云計(jì)算在醫(yī)療信息化中廣泛應(yīng)用，其信息安全越來(lái)越受到關(guān)注。不夸張地說(shuō)，安全已經(jīng)成為醫(yī)療信息化的根基所在。如何證明所提供的服務(wù)是安全可靠、值得依賴的，這對(duì)醫(yī)療信息化企業(yè)而言是一個(gè)問題。動(dòng)脈網(wǎng)也對(duì)目前信息化安全部分的重要認(rèn)證進(jìn)行了盤點(diǎn)，希望能夠有所參考。
信息安全認(rèn)證是什么，有多重要？
信息安全管理體系（isms，information security management systems）是企業(yè)整體管理體系的一個(gè)部分，是基于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估建立、實(shí)施、運(yùn)行、監(jiān)視、評(píng)審、保持和持續(xù)改進(jìn)信息安全等一系列的管理活動(dòng)?？捎糜谄髽I(yè)信息安全管理和建設(shè)，通過管理體系保障企業(yè)全方面的信息安全。
企業(yè)通過信息安全管理體系的認(rèn)證準(zhǔn)備工作極為復(fù)雜，通常會(huì)讓企業(yè)上下感覺“脫了一層皮”。不過，通過信息安全管理體系的相關(guān)認(rèn)證對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)確實(shí)利大于弊。
一般來(lái)說(shuō)，通過信息安全管理體系的相關(guān)認(rèn)證能給企業(yè)帶來(lái)四方面的好處：對(duì)內(nèi)部，它可以顯著提升企業(yè)的信息安全管理能力，增強(qiáng)員工對(duì)信息安全管理的認(rèn)知，有效防范和控制信息安全風(fēng)險(xiǎn)；對(duì)客戶，它是國(guó)家認(rèn)可的第三方客觀認(rèn)證證明，讓客戶對(duì)通過認(rèn)證的企業(yè)提供的產(chǎn)品和服務(wù)感到信賴和放心；對(duì)合作商，它是企業(yè)與國(guó)際信息安全標(biāo)準(zhǔn)的接軌證明，與通過同類認(rèn)證的企業(yè)合作時(shí)可以直接互認(rèn)對(duì)方的信息安全管理水平；對(duì)行業(yè)，它是信息安全行業(yè)內(nèi)的標(biāo)桿，既能展示企業(yè)信息安全管理水平，也能提升企業(yè)品牌形象和行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力?！?/p>
企業(yè)通過信息安全認(rèn)證就好比一個(gè)初出茅廬的新人通過辛苦的閉關(guān)修煉，最終被認(rèn)可為武林高手。
信息安全變得越來(lái)越重要，它的發(fā)展過程是什么？
近年來(lái)，我國(guó)逐步加強(qiáng)了對(duì)信息安全的標(biāo)準(zhǔn)制定，并制定了不少政策法規(guī)。
在這個(gè)大背景下，國(guó)家醫(yī)療保障局近年來(lái)加快推進(jìn)醫(yī)保信息化和標(biāo)準(zhǔn)化工作，并在2023年提出將“持續(xù)推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化和信息化建設(shè)”作為年度重點(diǎn)工作，凸顯了“個(gè)人健康和疾病數(shù)據(jù)”安全在當(dāng)前的重要性，“確保數(shù)據(jù)安全”被提到了前所未有的高度。
提到信息安全，首先要看的就是iso 27001。這是iso 27000系列認(rèn)證的主標(biāo)準(zhǔn)，類似于iso 9000系列中的iso 9001。
毫不夸張的說(shuō)，iso 27001是國(guó)際上最權(quán)威、最嚴(yán)格，也是最被廣泛接受和應(yīng)用的信息安全領(lǐng)域的體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。組織機(jī)構(gòu)通過iso 27001認(rèn)證，就表示組織的信息安全管理已建立了一套科學(xué)有效的管理體系作為保障，能夠?yàn)橛脩籼峁┛煽康男畔⒎?wù)。
此外，iso 27017及iso 27018也是目前云服務(wù)最為常見的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。
近年來(lái)，醫(yī)療信息化不僅成為醫(yī)療行業(yè)發(fā)展的重要方向，也是“十三五”國(guó)家網(wǎng)絡(luò)安全和信息化建設(shè)重點(diǎn)。在該細(xì)分產(chǎn)業(yè)中不乏老牌巨頭，如東軟集團(tuán)、衛(wèi)寧科技等，也不乏跨界新秀，比如平安集團(tuán)旗下的平安醫(yī)?？萍?。據(jù)悉，平安醫(yī)?？萍甲鳛楹笃鹬?，早在去年年底已正式獲得由sgs（通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司）頒發(fā)的iso 27017和iso 27018國(guó)際安全體系認(rèn)證。
“結(jié)合今年上半年已獲得的iso 27001國(guó)際信息安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證，我們（平安醫(yī)?？萍迹┮呀?jīng)集齊了信息安全領(lǐng)域關(guān)鍵的三重保障，開發(fā)及運(yùn)維水平達(dá)到國(guó)際認(rèn)可水準(zhǔn)。”平安醫(yī)?？萍紝?duì)于自身的信息安全水平非常有信心。
動(dòng)脈網(wǎng)認(rèn)為，上述認(rèn)證使得平安醫(yī)保科技在滿足公司業(yè)務(wù)招投標(biāo)和日常信息安全管理的同時(shí)，更能被國(guó)外的投資機(jī)構(gòu)所認(rèn)可，值得為廣大信息企業(yè)借鑒。
從開發(fā)著手，運(yùn)維緊跟，知識(shí)產(chǎn)權(quán)護(hù)航，信息安全不能成為“空中樓閣”
毫無(wú)疑問，一切安全都是構(gòu)建在開發(fā)基礎(chǔ)之上。沒有堅(jiān)實(shí)成熟的軟件開發(fā)體系，所謂安全只能是如空中樓閣一般的幻影。
例如，cmmi（capability maturity model integration），即軟件能力成熟度集成模型，是用于衡量企業(yè)軟件研發(fā)能力成熟度和項(xiàng)目管理水平的國(guó)際權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)，被公認(rèn)為軟件企業(yè)走向國(guó)際市場(chǎng)的通行證。去年10月，平安醫(yī)?？萍际斋@了其最高等級(jí)的cmmi 5級(jí)資質(zhì)，成為平安集團(tuán)旗下第一家獲取cmmi 5級(jí)資質(zhì)的子公司。
同時(shí)，該公司早期還通過了軟件安全開發(fā)三級(jí)認(rèn)證，引入了?；艚菘蚣躶afe4.0，并順利通過itss運(yùn)維三級(jí)認(rèn)證，幾乎囊括了相關(guān)領(lǐng)域的所有認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)；在知識(shí)產(chǎn)權(quán)方面，平安醫(yī)保科技目前累計(jì)申請(qǐng)專利近千件，軟件著作權(quán)近百件，在法律層面保障了信息安全管理體系覆蓋的it系統(tǒng)的合法權(quán)益。
這些重要認(rèn)證的通過、研發(fā)過程的敏捷轉(zhuǎn)型、知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保證，標(biāo)志著它在軟件研發(fā)的過程組織能力、技術(shù)研發(fā)能力、項(xiàng)目管理能力、方案交付能力等方面都達(dá)到了國(guó)際領(lǐng)先水平。
領(lǐng)先行業(yè)，信息安全助力平安醫(yī)?？萍疾粩鄶孬@成功
正是由于信息安全的基礎(chǔ)保障堅(jiān)固，能將任何信息泄露的風(fēng)險(xiǎn)、系統(tǒng)安全隱患都降到最低，平安醫(yī)?？萍疾拍茉谑袌?chǎng)上被政府部委和更多的客戶所認(rèn)可。
動(dòng)脈網(wǎng)了解到，單去年一年內(nèi)，平安醫(yī)?？萍嫉膶?shí)力就得到了各級(jí)醫(yī)保局的認(rèn)可。2023年5月，平安醫(yī)?？萍贾袠?biāo)國(guó)家醫(yī)療保障局醫(yī)療保障信息平臺(tái)宏觀決策大數(shù)據(jù)應(yīng)用子系統(tǒng)、運(yùn)行監(jiān)測(cè)子系統(tǒng)的建設(shè)工程采購(gòu)項(xiàng)目，為國(guó)家醫(yī)保局開展科學(xué)決策和精細(xì)化管理提供專業(yè)化、系統(tǒng)化的支持，協(xié)助國(guó)家醫(yī)保局構(gòu)建“決策規(guī)劃-政策執(zhí)行-運(yùn)行監(jiān)測(cè)-分析反饋”的管理閉環(huán)。隨后，又相繼中標(biāo)了青島市醫(yī)療保障局醫(yī)保監(jiān)管服務(wù)項(xiàng)目、山東省醫(yī)療保障局智能監(jiān)管系統(tǒng)信息化平臺(tái)項(xiàng)目等，捷報(bào)頻傳。
“截至2023年底，我們的市場(chǎng)已覆蓋全國(guó)近30個(gè)省、200余個(gè)城市，為8億社會(huì)公眾提供服務(wù)?！逼桨册t(yī)?？萍枷嚓P(guān)負(fù)責(zé)人介紹道。
同時(shí)，平安醫(yī)保科技取得的成績(jī)也獲得了專業(yè)媒體的認(rèn)可。就在去年底結(jié)束的動(dòng)脈網(wǎng)“2019未來(lái)醫(yī)療100強(qiáng)”論壇上，平安醫(yī)?？萍祭^2023年榮膺“2018未來(lái)醫(yī)療100強(qiáng)中國(guó)醫(yī)療榜top 100榜首”后，再度榮膺“2019未來(lái)醫(yī)療100強(qiáng)-中國(guó)數(shù)字醫(yī)療榜”榜首，并摘得“年度創(chuàng)新企業(yè)”榮譽(yù)稱號(hào)。
寫在最后
近年來(lái)，醫(yī)療信息化、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療領(lǐng)域重量級(jí)政策和標(biāo)準(zhǔn)頻發(fā)。盡管這些創(chuàng)新帶來(lái)了極大的便利，但無(wú)論是醫(yī)院信息化建設(shè)、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院還是遠(yuǎn)程醫(yī)療，都不能避開系統(tǒng)安全和數(shù)據(jù)安全的問題。云時(shí)代的來(lái)臨，更讓醫(yī)療相關(guān)機(jī)構(gòu)保障信息系統(tǒng)和數(shù)據(jù)的安全性，顯得尤為重要。
我們認(rèn)為，有能力的企業(yè)應(yīng)該持續(xù)追求最先進(jìn)的it技術(shù)，如人工智能、區(qū)塊鏈、云等，這些代表著先進(jìn)的生產(chǎn)力。同時(shí)企業(yè)也應(yīng)該堅(jiān)持高標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)認(rèn)證，并重視各項(xiàng)信息安全的管理實(shí)際落地。只有這樣，企業(yè)才能真正為醫(yī)療信息化建設(shè)行業(yè)賦能。
【第13篇】iso27001是什么認(rèn)證
近幾年隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展越來(lái)越迅速，很多it行業(yè)的企業(yè)也更有實(shí)力來(lái)提升自己的企業(yè)，近期，同邦信息科技的小編發(fā)現(xiàn)有不少企業(yè)都在詢問我們iso27001是什么，說(shuō)明市場(chǎng)對(duì)這個(gè)認(rèn)證的需求還是很大的，那今天小編就給大家說(shuō)一下iso27001認(rèn)證是什么？
iso27001介紹
該標(biāo)準(zhǔn)于1993年由英國(guó)貿(mào)易工業(yè)部立項(xiàng)，于1995年英國(guó)首次出版bs 7799-1:1995《信息安全管理實(shí)施細(xì)則》，它提供了一套綜合的、由信息安全最佳慣例組成的實(shí)施規(guī)則，其目的是作為確定工商業(yè)信息系統(tǒng)在大多數(shù)情況所需控制范圍的唯一參考基準(zhǔn)，并且適用于大、中、小組織。
iso27001作用
信息安全管理體系認(rèn)證可有效保護(hù)信息資源,保護(hù)信息化進(jìn)程健康、有序、可持續(xù)發(fā)展。當(dāng)企業(yè)通過了iso27001的認(rèn)證，表示企業(yè)的信息安全管理已建立了一套科學(xué)有效的管理體系作為保障。
iso27001認(rèn)證的條件
1、中國(guó)企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《生產(chǎn)許可證》或等效文件；
2、申請(qǐng)方的信息安全管理體系已按iso/iec 27001:2005標(biāo)準(zhǔn)要求建立，并實(shí)施運(yùn)行3個(gè)月以上。
3、至少完成一次內(nèi)部審核，并進(jìn)行了管理評(píng)審。
4、信息安全管理體系運(yùn)行期間及建立體系前的一年內(nèi)未受到主管部門行政處罰。
綜上所述就是iso27001認(rèn)證的相關(guān)信息了，還有什么不懂得問題可以詢問我們的業(yè)務(wù)人員喲，同邦信息科技的業(yè)務(wù)人員會(huì)為您解答！
【第14篇】iso質(zhì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu)
為大家整理了英國(guó)iso認(rèn)證的機(jī)構(gòu)
最近很多同學(xué)都去香港中轉(zhuǎn)，下邊給大家整理了幾個(gè)可以出具 iso證明的醫(yī)院 大家有需要的收藏
1、cignpost （known as expresstest airport），在希思羅、gatwick都有檢測(cè)中心，但因?yàn)槲倚枰猻ame day result，當(dāng)天12點(diǎn)出結(jié)果那種，gatwick不提供當(dāng)日的，希思羅有，離gatwick最近的是london victoria，可以從gatwick火車半小時(shí)直達(dá)。當(dāng)天出結(jié)果價(jià)格是89磅，需要11:40am前取完樣，還有4小時(shí)出結(jié)果的選項(xiàng)119磅。
2?concepto clinic，在gatwick外面不遠(yuǎn)處有，希思羅、劍橋牛津、倫敦市中心都有點(diǎn)。當(dāng)日出結(jié)果價(jià)格是99磅，需要在10點(diǎn)多之前取完樣。還有90min出結(jié)果的選項(xiàng)是129磅。這家也有certificate，但是官網(wǎng)又寫了，如果飛往香港or jersey，不要定他家的檢測(cè)?
3?medwyn occupational health，在gatwick外面不遠(yuǎn)處，in-clinic檢測(cè)當(dāng)日出結(jié)果是109磅，需要11am前取完樣，午夜前出結(jié)果。除此以外只有next day的選項(xiàng)了。
還有randox，目前看到很多人說(shuō)也可以用，但在gatwick沒有檢測(cè)點(diǎn)
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?始發(fā)國(guó)家 登機(jī)要求：
1、持有有效護(hù)照
2、接種中國(guó)香港認(rèn)可疫苗2針及以上
3、完成疫苗接種證明文件(原件+電子版)
4、持有起飛48小時(shí)前pcr核酸檢測(cè)陰性證明和證明該化驗(yàn)所獲iso15189或當(dāng)?shù)卣姓J(rèn)的文件
5、指定檢疫酒店預(yù)訂房間確認(rèn)書
【第15篇】辦理iso9001認(rèn)證公司
貿(mào)易公司如何辦理iso 9001認(rèn)證貿(mào)易公司申請(qǐng)iso認(rèn)證，貿(mào)易公司申請(qǐng)iso9001認(rèn)證，貿(mào)易公司申請(qǐng)iso14001認(rèn)證，貿(mào)易公司申請(qǐng)18001認(rèn)證。貿(mào)易公司可以辦 理iso認(rèn)證么，貿(mào)易公司可以申請(qǐng)iso9001認(rèn)證么？香港離岸公司怎么辦理iso9001，英國(guó)離岸公司怎么辦理iso9001低價(jià)為貿(mào)易公司申請(qǐng)iso9001認(rèn)證，離岸公司iso9001認(rèn)證，香港公司iso9001認(rèn)證. 業(yè)務(wù)咨詢iso9001系列質(zhì)量體系被世界上110多個(gè)發(fā)達(dá)國(guó)家和發(fā)展中國(guó)家所廣泛采用，使市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)更加激烈，產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量得到日益提高。
事實(shí)證明，有效的質(zhì)量管理是在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中取勝的手段之一。iso 9001現(xiàn)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：is時(shí)間：機(jī)構(gòu)不同，發(fā)證的時(shí)間有差異，一般為4-6 周費(fèi)用：和人數(shù)多少有關(guān)（優(yōu)惠進(jìn)行中。。。）貿(mào)易公司申請(qǐng)iso9001認(rèn)證，離岸公司申請(qǐng)iso9001認(rèn)證，香港公司申請(qǐng)iso9001認(rèn)證，與一般工廠申請(qǐng)iso9001有稍許差異，在文件中的人員職位按排方面要寫清楚。營(yíng)業(yè)范圍要對(duì)口。流程：確認(rèn)合作關(guān)系，培訓(xùn)，制定體系文件，審核，發(fā)證，后期監(jiān)審is可按預(yù)定的時(shí)間，在今年9月發(fā)布。如果說(shuō)is當(dāng)中最明顯的變化，體系所需文件的變化算得上是其中一個(gè)，其中取消質(zhì)量手冊(cè)和程序文件頗引人關(guān)注。
手冊(cè)和程序文件在推行質(zhì)量管理體系認(rèn)證中起到了十分重要的作用。凡是在企業(yè)當(dāng)中參與過貫標(biāo)認(rèn)證的人都對(duì)些文件有很深的印象。他們打破了一直以來(lái)形成了以國(guó)家法律企業(yè)制度為框架的規(guī)則，對(duì)規(guī)范企業(yè)管理起到了積極的作用。但同時(shí)也越來(lái)越多的遭受到詬病和質(zhì)疑。最多的就是很多為了認(rèn)證而認(rèn)證的企業(yè)沒能很好的領(lǐng)會(huì)文件的意思，把手冊(cè)和程序文件和企業(yè)制度做成兩套各自獨(dú)立的體系，使得“兩層皮”的現(xiàn)象愈來(lái)愈多，進(jìn)而很多人也對(duì)標(biāo)準(zhǔn)是否有用產(chǎn)生了懷疑。
這種現(xiàn)象iso也注意到了，這次的標(biāo)準(zhǔn)修訂，去掉了對(duì)體系文件的特定要求，不再把體系的文件叫做“管理手冊(cè)”、“程序文件”，而是將文件的命名權(quán)交給了企業(yè)。
標(biāo)準(zhǔn)是這樣表述的：組織的質(zhì)量管理體系應(yīng)包括：(1)本標(biāo)準(zhǔn)所要求的文件信息;(2)組織確定的為確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行所需的形成文件的信息。（注：不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度可以不同，取決于：a)組織的規(guī)模、活動(dòng)類型、過程、產(chǎn)品和服務(wù);b)過程及其相互作用的復(fù)雜程度;c)人員的能力。）標(biāo)準(zhǔn)對(duì)文件的要求分成兩類，一類是標(biāo)準(zhǔn)要求，另一類是組織認(rèn)為應(yīng)該的。更多信息了解請(qǐng)咨詢?nèi)A威檢測(cè)工作人員！選擇我們的安全解決方案，您可以實(shí)現(xiàn)：1、降低國(guó)際市場(chǎng)準(zhǔn)入責(zé)任風(fēng)險(xiǎn)2、通過權(quán)威第三方認(rèn)證，快速提升和擴(kuò)大全球市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力3、解析新全球各國(guó)的產(chǎn)品技術(shù)法規(guī)4、為您提供的技術(shù)咨詢、評(píng)估、檢測(cè)及認(rèn)證等一站式服務(wù)解決方案深圳市華威檢測(cè)技術(shù)有限公司，助力于您的產(chǎn)品行銷全球！
【第16篇】iso20000認(rèn)證是什么
“iso內(nèi)審員是指取得了內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的一種資格，它只適用于企業(yè)（單位）的內(nèi)部審核，目前質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證已作為企業(yè)完善自我管理的一項(xiàng)基本要求，一般內(nèi)審員資格只有三年有效期，相對(duì)于內(nèi)審員的是國(guó)家注冊(cè)審核員。一般這種資格要經(jīng)過更為嚴(yán)格的培訓(xùn)考試和實(shí)習(xí)期，也就是累計(jì)審核時(shí)間達(dá)到一定數(shù)量。而且需掛在具有國(guó)家認(rèn)可委認(rèn)可的具備認(rèn)證資格的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，可分為兼職和專職。”
崗位職責(zé)：
1.開發(fā)內(nèi)部質(zhì)量審核(包括質(zhì)量體系審核.過程審核和產(chǎn)品審核)的檢查表。
2.開展完整的審核工作。
3.組織并通過所有客戶審核和第三方審核（包括iso9000.iso14000.iso18000）。
4.針對(duì)內(nèi)部質(zhì)量審核和外部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)，組織開發(fā)有效地糾正預(yù)防措施，跟蹤糾正預(yù)防措施的執(zhí)行和關(guān)閉
任職要求：
1，具有ccaa注冊(cè)qms.ems.ohsms.食品iso22000.ts1694等各類審核員，中英文審核能力，高級(jí)審核員資格，實(shí)習(xí)審核員通過ccaa全國(guó)統(tǒng)一考試。
2，具有多體系審核員優(yōu)先。
3，熟悉內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評(píng)審流程；
4，擅長(zhǎng)組織并引導(dǎo)內(nèi)部質(zhì)量審核。
成為一名管理體系國(guó)家注冊(cè)審核員的基本流程
管理體系審核員主要有質(zhì)量（qms）、環(huán)境（ems）、職業(yè)健康安全（ohsms）、食品安全（fsms）管理體系審核員，最近幾年也有其他一些的體系，比如危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（haccp）、知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系、能源管理體系、信息安全管理體系等，這幾年也比較火，但是企業(yè)做的最多的還是qesf這四大體系。
審核員的基本條件：大專以上學(xué)歷需有8年以上工作經(jīng)驗(yàn)（畢業(yè)后開始計(jì)算）和中級(jí)以上職稱，本科學(xué)歷畢業(yè)4年即可，qes不限專業(yè)，有些人認(rèn)為文科類的專業(yè)不能做環(huán)境、安全類審核員，這個(gè)沒有明確要求。因?yàn)橛泻芏辔目飘厴I(yè)的朋友，后來(lái)從事工科類的工作，這些專業(yè)性的東西，可以通過后來(lái)的工作經(jīng)驗(yàn)來(lái)彌補(bǔ)。注意，工作經(jīng)驗(yàn)應(yīng)在拿到畢業(yè)證之后取得的，因?yàn)橛胁簧倥笥压ぷ鞫嗄辏恢蔽慈〉帽究苹驅(qū)？茖W(xué)歷，后來(lái)進(jìn)修獲得這個(gè)學(xué)歷，拿到畢業(yè)證之前的多年工作不算。
另外，食品安全的審核員要求本科以上，必須是食品工程或相近專業(yè)，有4年以上食品鏈的相關(guān)行業(yè)工作經(jīng)歷，具備2年的食品安全工作經(jīng)歷，因?yàn)槭称沸袠I(yè)專業(yè)性強(qiáng)，所以要求會(huì)嚴(yán)格一些。
成為注冊(cè)審核員的基本流程： “參加培訓(xùn)取得培訓(xùn)合格證書--參加全國(guó)筆試（認(rèn)證通用基礎(chǔ)和相應(yīng)認(rèn)證領(lǐng)域基礎(chǔ)）--找掛靠機(jī)構(gòu)--申請(qǐng)實(shí)習(xí)--參加全國(guó)筆試（管理體系認(rèn)證基礎(chǔ)）----轉(zhuǎn)正”，以下按這個(gè)流程分別給大家作一說(shuō)明。
第一步：培訓(xùn)
有的培訓(xùn)機(jī)構(gòu)會(huì)舉辦的現(xiàn)場(chǎng)審核員培訓(xùn)課程，通過培訓(xùn)考試合格取得培訓(xùn)合格證。ccaa認(rèn)可的培訓(xùn)機(jī)構(gòu)全國(guó)有幾十家，水平參次不齊，當(dāng)然證書的有效性是一樣的，主要看具體某個(gè)課程的講課老師水平如何，你能不能學(xué)到東西。
培訓(xùn)時(shí)間一般5天，培訓(xùn)費(fèi)2500元左右。大家參加培訓(xùn)時(shí)，注意地方上很多機(jī)構(gòu)的辦班時(shí)間普通縮水，大家學(xué)下來(lái)也沒學(xué)到什么東西，最多只混到一張“培訓(xùn)合格證”。
各個(gè)培訓(xùn)機(jī)構(gòu)也舉辦考前輔導(dǎo)課程，不過只在考點(diǎn)城市辦班，一般在考前3-5天進(jìn)行，課程一般3天，水平也是參次不齊，一般押不到題，還得靠自己平時(shí)積累。圖方便的話，也可以參加網(wǎng)絡(luò)上遠(yuǎn)程輔導(dǎo)課程，費(fèi)用也便宜些。
但是新版注冊(cè)準(zhǔn)則，沒有要求考試一定需要培訓(xùn)證，所以，現(xiàn)在不培訓(xùn)也可以參加全國(guó)考試了，但是，建議新人們還是參加一下培訓(xùn)，能更快的了解這個(gè)行業(yè)。
第二步：參加全國(guó)筆試
根據(jù)中國(guó)認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會(huì)（ccaa）對(duì)考試改革后的安排，每年都有兩次全國(guó)筆試，一般安排在5月和11月，但是最近這兩年因?yàn)橐咔橛绊懀瑫r(shí)間不是太確定。考點(diǎn)現(xiàn)在安排的也比較多了，一般各省會(huì)城市都會(huì)有安排，但是也要看疫情影響。考試報(bào)名一般提前一個(gè)多月通知，大家注意關(guān)注ccaa官方網(wǎng)站筆試版塊發(fā)布的考試信息。
考試報(bào)名在奧鵬網(wǎng)，在報(bào)名通知上會(huì)有說(shuō)明，報(bào)名時(shí)需要電子版照片，將來(lái)打印在準(zhǔn)考證上。一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)總共考3科（認(rèn)證通用基礎(chǔ)、相應(yīng)認(rèn)證領(lǐng)域基礎(chǔ)、管理體系認(rèn)證基礎(chǔ)），如果你想注冊(cè)多體系，其中認(rèn)證通用基礎(chǔ)和管理體系認(rèn)證基礎(chǔ)只需要考過1次即可。一科80元的報(bào)名費(fèi)，累計(jì)3科全部通過為考試通過。報(bào)名費(fèi)通過網(wǎng)上銀行支付，你要是沒有開通網(wǎng)上銀行，用別人的網(wǎng)上銀行帳戶也可以支付。
考試分為認(rèn)證通用基礎(chǔ)、相應(yīng)認(rèn)證領(lǐng)域基礎(chǔ)和管理體系認(rèn)證基礎(chǔ)共3科，每科2個(gè)小時(shí)。試題內(nèi)容一般不會(huì)超出考試大綱的范圍。每個(gè)科目都是以認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)為核心，改革后考試的通過率已經(jīng)很低了，我們機(jī)構(gòu)的審核員參加了這么多次的考試，考過的寥寥無(wú)幾。國(guó)家現(xiàn)在也在提高審核員的門檻，不下功夫?qū)W習(xí)標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī)是不太可能通過考試了。
新版注冊(cè)準(zhǔn)則要求，實(shí)習(xí)審核員申請(qǐng)人應(yīng)在申請(qǐng)注冊(cè)前 5 年內(nèi)通過“認(rèn)證通用基礎(chǔ)”考試，且在申請(qǐng)注冊(cè)前 3 年內(nèi)通過 “相應(yīng)認(rèn)證領(lǐng)域基礎(chǔ)”考試 。通過后才能注冊(cè)成為實(shí)習(xí)審核員。
審核員申請(qǐng)人應(yīng)在申請(qǐng)注冊(cè)正式審核員前 3 年內(nèi)通過“管理體系認(rèn)證基礎(chǔ)”考試。通過后才能注冊(cè)成為審核員。
考試結(jié)束一般45個(gè)工作日后，ccaa會(huì)在官方網(wǎng)站筆試信息版塊上公布通過人員名單，上面有你的名字你就過關(guān)了，具體的分?jǐn)?shù)不會(huì)公布?？梢栽赾caa-ccaa官方微信里查詢具體成績(jī)。有時(shí)有同名同姓的，注意“準(zhǔn)考證號(hào)”是否相符。
第三步：申請(qǐng)實(shí)習(xí)
通過認(rèn)證通用基礎(chǔ)和的相應(yīng)認(rèn)證領(lǐng)域基礎(chǔ)考試后，你就可以申請(qǐng)實(shí)習(xí)審核員了，不過申請(qǐng)實(shí)習(xí)前需先聯(lián)系認(rèn)證機(jī)構(gòu)掛靠，根據(jù)各人情況，一般掛靠機(jī)構(gòu)還是容易找的，畢竟各個(gè)機(jī)構(gòu)也是需要做人才儲(chǔ)備。各大認(rèn)證機(jī)構(gòu)在各個(gè)省會(huì)城市都有分支，直接與分支機(jī)構(gòu)聯(lián)系即可。具體認(rèn)證機(jī)構(gòu)查詢。從最近幾年的情況看，審核員市場(chǎng)供大于求，各認(rèn)證機(jī)構(gòu)招聘實(shí)習(xí)審核員時(shí)可能會(huì)有附加要求，比如你自己拉的客戶才能去實(shí)習(xí)，再比如交實(shí)習(xí)費(fèi)用等等，所以大家在找掛靠機(jī)構(gòu)的時(shí)候一定要問清楚了！
現(xiàn)在關(guān)于注冊(cè)的事情都可以在ccaa3.0注冊(cè)系統(tǒng)里完成了。注冊(cè)后一般2個(gè)月左右會(huì)有結(jié)果，結(jié)果會(huì)在ccaa網(wǎng)站注冊(cè)公告版塊上公告，你也可以在ccaa3.0注冊(cè)系統(tǒng)中查詢。注冊(cè)的時(shí)候需要提供的身份證、學(xué)歷/學(xué)位證明、工作證明等必須得是真實(shí)的，現(xiàn)在認(rèn)監(jiān)委查學(xué)歷造假、工作證明造假查的很嚴(yán)格，每年都有不少審核員被查到，終身不得從事審核員行業(yè)！
公告后就可以參與實(shí)習(xí)，現(xiàn)在的實(shí)習(xí)審核員第一天實(shí)習(xí)就開始干活了，以前還有幾次觀摩的機(jī)會(huì)，現(xiàn)在基本實(shí)習(xí)就得干活，如果遇到好的老師指導(dǎo)，你可以快速的提升審核能力，但是現(xiàn)在很少有人會(huì)掏心掏肺的教你了，畢竟大家都挺忙的，所以你自己就得多下功夫?qū)W習(xí)。實(shí)習(xí)4個(gè)初審或再認(rèn)證項(xiàng)目并且滿20個(gè)人天，經(jīng)見證合格后，如果通過了管理體系認(rèn)證基礎(chǔ)的考試，就可以辦理轉(zhuǎn)正了。
第四步：轉(zhuǎn)正式審核員
轉(zhuǎn)正申請(qǐng)也是在ccaa網(wǎng)站上進(jìn)行，還是原來(lái)的步驟，進(jìn)去后會(huì)看到你原來(lái)已經(jīng)提交的實(shí)習(xí)申請(qǐng)資料，直接生成文件，打印出來(lái)，附上你每次的實(shí)習(xí)證明記錄，報(bào)到掛靠機(jī)構(gòu)去處理。一般都沒什么問題，只要實(shí)習(xí)人天夠，轉(zhuǎn)正很快就下來(lái)了，也是1-2個(gè)月。公告上如果有你的名字，你就是正式審核員了。
其實(shí)成為了正式審核員才是萬(wàn)里長(zhǎng)征的第一步，之后你需要不斷的學(xué)習(xí)行業(yè)知識(shí)，以及要審核的企業(yè)所處的行業(yè)知識(shí)、產(chǎn)品知識(shí)等，審核員也是個(gè)活到老學(xué)到老的行業(yè)。如果你的專業(yè)性不強(qiáng)，以后審核的時(shí)候你只能審非專業(yè)條款了。
總結(jié)，看到以上四步，最重要的是參加全國(guó)統(tǒng)一筆試過關(guān)，然后就是找個(gè)合適的掛靠機(jī)構(gòu)，相信你這些都不是問題。
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