【第1篇】iso13485是什么認證
什么是iso13485認證
自2000年起，歐美及亞洲各國均開始采用iso13485/88醫(yī)療器材制造質(zhì)量管理系統(tǒng)為其法令基礎(chǔ)，在iso9001：2000標準頒布以后， iso/tc210頒布新的iso13485：2003標準《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》。
企業(yè)可依次標準進行醫(yī)療器械的設(shè)計和開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)，以及相關(guān)服務(wù)的設(shè)計、開發(fā)和提供，同時本標準也可用于內(nèi)部和外部（包括認 證機構(gòu)）評定組織滿足顧客和法規(guī)要求的能力。
1、產(chǎn)品安全認證2、質(zhì)量管理體系認證
醫(yī)療器械怎樣取得“安全認證標志”
以下以取得ce認證為例說明：
產(chǎn)品要順利通過ce認證，需要做好三方面的工作。其一，收集與認證產(chǎn)品有關(guān)的歐盟技術(shù)法規(guī)和歐盟（en）標準，通過消化、吸收、納入企業(yè)產(chǎn)品標準。其二，企業(yè)嚴格按照以上產(chǎn)品標準組織生產(chǎn)，也就是把上述技術(shù)法規(guī)和en標準的要求，貫徹到企業(yè)產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)和生產(chǎn)制造的全過程。第三，企業(yè)必須按照iso9000+iso13485標準建和維護質(zhì)量體系，并取得iso9000+iso13485認證。
伽瑪?shù)禼e認證應(yīng)遵循的歐盟技術(shù)法規(guī)和en標準。對于目前歐盟已發(fā)布的18類工業(yè)產(chǎn)品指令，從這些指令的結(jié)構(gòu)看，它們可分為垂直指令和水平指令。垂直指令是以具體產(chǎn)品為對象，如醫(yī)療器械指令；水平指令適用于各種產(chǎn)品系列，如電磁兼容性指令，它適用于全部電器及電子零部件產(chǎn)品。對于伽瑪?shù)?，適用的指令有第十四項、第一項和第五項，即：93/42/eec醫(yī)療器械指令、73/23/eec低電壓（lvd）指令和89/336/eec電磁兼容性（emc）指令。
支持這些指令的歐盟標準是：（1）en60601-1醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分：安全通用要求；（2）en60601-1-1醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分：安全通用要求及第一號修正；（3）en60601-2-11醫(yī)用電氣設(shè)備第二部分：γ射束治療設(shè)備安全專用要求；（4）en60601-1-2醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分：安全通用要求1.2節(jié)并行標準電磁兼容性——要求和測試。其中第（1）、（2）、（3）項標準是伽瑪?shù)兜碗妷海╨vd）測試的依據(jù)：第（4）項標準是伽瑪?shù)峨姶偶嫒菪裕╡mc）測試的依據(jù)。
伽瑪?shù)禼e認證程序、內(nèi)容：
歐盟把醫(yī)療器械產(chǎn)品分為四類，即：第ⅰ類、第ⅱa類、第ⅱb類、第ⅲ類。第ⅰ類產(chǎn)品要加貼ce標志，可采取自行宣告的方式。即廠商編制產(chǎn)品的技術(shù)文件檔案，同時自行按有關(guān)en標準對產(chǎn)品進行測試或委托有能力的試驗室進行測試合格。第ⅱa類、第ⅱb類、第ⅲ類產(chǎn)品要加貼ce標志，則必須由歐盟指定的驗證機構(gòu)驗證。歐盟還規(guī)定，這幾類產(chǎn)品獲得ce認證的先決條件是制造廠需能過iso9000+iso13485質(zhì)量體系認證，取得iso9000+iso13485質(zhì)量體系認證證書，且證書的頒發(fā)單位應(yīng)為歐盟認可的認證機構(gòu)。iso9000+iso13485質(zhì)量體系認證和ce認證可同時進行，但ce證書必須待iso9000+iso13485質(zhì)量體系認證通過后，方可予以頒發(fā)。
按照歐盟對產(chǎn)品的分類伽瑪?shù)秾儆诘冖類，其ce認證程序和內(nèi)容如下：（1）企業(yè)向認證機構(gòu)提出認證申請，并填寫認證詢價單交認證機構(gòu)；（2）認證機構(gòu)向申請認證企業(yè)提出報價單，企業(yè)簽字確認即完成合約；（3）企業(yè)向認證機構(gòu)提交iso9000+iso13485質(zhì)量體系文件即質(zhì)量手冊和程序文件，供認證機構(gòu)進行體系文件審核；質(zhì)量體系審核前，企業(yè)應(yīng)有至少三個月的質(zhì)量體系運行記錄，并完成1-2次內(nèi)部質(zhì)量體系審核。
（4）認證機構(gòu)發(fā)出認證產(chǎn)品測試通知單給認證機構(gòu)認可的試驗室，試驗室將對申請認證的產(chǎn)品進行低電壓（lvd）測試和電磁兼容性（emc）測試。測試中若出現(xiàn)不合格，由企業(yè)改下后重新測試，直到測試合格為止。測試結(jié)束，試驗室出具試驗報告。
（5）企業(yè)編寫申請認證產(chǎn)品的技術(shù)文件檔案（簡稱tcf文件）。上述試驗報告也作為tcf文件內(nèi)容之一。tcf文件是申請ce認證的制造商向ce認證機構(gòu)提交的一份重要文件，它是認證機構(gòu)審核發(fā)證的重要依據(jù)。編制tcf文件必須全部使用英文。
【第2篇】iso質(zhì)量認證體系
iso9001管理體系認證標準的誕生是世界范圍質(zhì)量管理和質(zhì)量保證工作的一個新紀元，對推動世界各國工業(yè)企業(yè)的質(zhì)量管理和供需雙方的質(zhì)量保證，促進國際貿(mào)易交往起到了很好的作用。 貫徹iso9001標準并進而獲得第三方質(zhì)量體系認證已經(jīng)成為企業(yè)贏得客戶和消費者信賴的基本條件。
企業(yè)申請iso9001質(zhì)量管理認證的范圍怎么確定?
1、認證機構(gòu)給出的認證范圍應(yīng)與營業(yè)執(zhí)照相符，描述的專業(yè)應(yīng)符合認可要求, 企業(yè)一般都希望，證書范圍越大越好，以證明自身管理能力強。如果審核證據(jù)無法準確描述的范圍或范圍過大將給認證機構(gòu)帶來風(fēng)險。認證機構(gòu)和企業(yè)之間經(jīng)常會有不同的要求,如果溝通協(xié)調(diào)不好會導(dǎo)致企業(yè)不滿意或中斷審核等。
2、根據(jù)認可要求，申請的認證范圍所對應(yīng)的產(chǎn)品，必須在現(xiàn)場審核時能夠在正常生產(chǎn)。從企業(yè)角度出發(fā)，就可以初步限定認證范圍。這樣即符合要求，又降低了認證風(fēng)險(認證風(fēng)險是企業(yè)與認證機構(gòu)雙方共同承擔(dān)的，如任何一方受到認證相關(guān)監(jiān)管部門的查處，均會對雙方造成影響)。
3、從iso9001質(zhì)量管理認證便利性角度考慮，體系包含的不同類的產(chǎn)品越多，自然運行起來也就越復(fù)雜，對于企業(yè)來說，會造成體系運行成本增加。企業(yè)在確定iso9001質(zhì)量管理認證范圍時也應(yīng)從管理成本的角度考慮這個問題。
iso9001認證流程？
收集材料---對接咨詢老師-----現(xiàn)場審核（幫助企業(yè)收集資料）---機構(gòu)評審-----發(fā)證
iso9001體系認證年限：3年，每年年審
iso9001體系認證周期：1.5個月左右
iso9001體系認證條件：
1、有實際經(jīng)營場所
2、成立時間滿3個月以上
3、涉及資質(zhì)時，需提供有效期內(nèi)的資質(zhì)證明（生產(chǎn)許可、環(huán)評報告、消防驗收報告等）
iso9001體系認證材料：
1、營業(yè)執(zhí)照（最新）
2、公司資質(zhì)許可
生產(chǎn)型企業(yè)：環(huán)評報告、環(huán)評驗收報告等
其他行業(yè)特殊許可
消防驗收報告
【第3篇】iso9001國際質(zhì)量管理體系認證
iso9001質(zhì)量管理體系認證辦理流程
1、企業(yè)準備好相應(yīng)資料向認證機構(gòu)提交審核申請；
2、雙方就相關(guān)內(nèi)容進行溝通并簽訂認證合同；
3、認證機構(gòu)對企業(yè)進行審核，符合要求的進入下一階段；
4、審核員對企業(yè)進行現(xiàn)場審核，通過后出具質(zhì)量管理體系認證證書，并頒發(fā)證書；
5、認證機構(gòu)在現(xiàn)場審核前會對企業(yè)進行輔導(dǎo)，指導(dǎo)企業(yè)進行內(nèi)部審核，并對企業(yè)的質(zhì)量管理體系運行情況及執(zhí)行情況進行跟蹤、檢查和監(jiān)督。
6、質(zhì)量管理體系認證證書在有效期內(nèi)，由國家認監(jiān)委統(tǒng)一上報。
7、認證證書可以在相關(guān)網(wǎng)站上查詢。
iso 9001認證的價格
iso 9001認證價格，其實還是要看你在哪個地區(qū)辦理，因為每個地區(qū)辦理的費用不一樣，價格也不一樣。
1、在一些三線城市、四線城市辦理 iso 9001認證，因為價格比較便宜，大概需要兩三千元即可。
3、而在省會城市或者經(jīng)濟發(fā)達地區(qū)的話，價格相對來說也是比較高的，一般需要四五千以上。
iso 9001認證是企業(yè)質(zhì)量管理體系標準中的一種系列標準，iso9000族標準包含了質(zhì)量管理體系中所要求的所有內(nèi)容及要求。
iso 9001認證是質(zhì)量管理體系與國際標準化接軌的需要、是國際貿(mào)易發(fā)展和市場競爭的必然要求；
企業(yè)通過iso9000族標準認證將提高企業(yè)形象，增強客戶信心；增強員工凝聚力；增強企業(yè)市場競爭力。
企業(yè)通過 iso 9001認證將會獲得法律法規(guī)要求及客戶需求上的便利。
【第4篇】iso9001認證三體系認證
寒冬已至，國科軍通將為所有企業(yè)送上暖心服務(wù)，如有企業(yè)對iso三體系還有所不解，國科軍通企業(yè)服務(wù)中心將全階段提供免費的上門咨詢服務(wù)。
如今，越來越多的招投標項目要求投標企業(yè)具備iso三體系認證資質(zhì)，國家還多次開展“小微企業(yè)質(zhì)量管理體系認證提升行動”，支持小微企業(yè)提升質(zhì)量管理水平。對于所有企業(yè)來說，擁有iso三體系認證證書逐漸成為拓展國內(nèi)外業(yè)務(wù)的基本條件之一，國科軍通將用三句話帶您了解iso三體系是什么，可以做什么。
iso9001質(zhì)量管理體系，是最常用到的一個體系，也是投標首選。
iso14001環(huán)境管理體系，針對企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境，排污，節(jié)能環(huán)保能力。
iso45001職業(yè)健康管理體系，擁有該項體系證明企業(yè)在企業(yè)福利，員工保障，安全防備等方面較為完善。
一、iso三體系標準作用
iso9001：質(zhì)量管理體系，專門針對企業(yè)的質(zhì)量管理，投標首選，很多大客戶要求企業(yè)必備這項。
iso14001：環(huán)境管理體系，針對企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境，排污，節(jié)能環(huán)保，企業(yè)通過也就達到了綠色節(jié)能環(huán)保的概念。ohsas18001：職業(yè)健康安全管理體系，針對企業(yè)的員工健康安全，企業(yè)通過說明企業(yè)福利，員工保險，安全防備有很好的提高。
二、iso三體系認證目的
1、企業(yè)實施iso標準可達到節(jié)能降耗，優(yōu)化成本，改善企業(yè)形象。2、強化品質(zhì)管理，提高企業(yè)效益；增強客戶信心，擴大市場份額。3、獲得iso認證已經(jīng)成為打破國際綠色壁壘、進入歐美市場的準入證，并逐漸成為組織進行生產(chǎn)、經(jīng)營活動及貿(mào)易往來的必備條件之一。4、優(yōu)化企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量架構(gòu)管理化，節(jié)省了各個流程的生產(chǎn)服務(wù)管理審核的精力和費用。5、在產(chǎn)品品質(zhì)競爭中永遠立于不敗之地、有利于國際間的經(jīng)濟合作和技術(shù)交流。6、招投標強制性加分項，爭取到更多發(fā)展機會。
三、申請iso三體系認證必備條件
1、具備獨立的法人資格或經(jīng)獨立的法人授權(quán)的組織；2、按照所申請體系標準的要求建立文件化的管理體系；3、已經(jīng)按照文件化的體系運行三個月以上，并在進行認證審核前按照文件的要求進行了至少一次管理評審和內(nèi)部質(zhì)量體系審核。
四、iso三體系認證對企業(yè)的意義
① 強化品質(zhì)管理，提高企業(yè)效益
推行iso9001對于企業(yè)內(nèi)部來說，可按照經(jīng)過嚴格審核的國際標準化的質(zhì)量體系進行品質(zhì)管理，真正達到法制化、科學(xué)化的要求，極大地提高工作效率和產(chǎn)品合格率，迅速提高企業(yè)的經(jīng)濟效益和社會效益。
對于企業(yè)外部來說，當顧客得知供方已按照國際標準實行管理，并已取得了iso9001質(zhì)量體系認證證書，且有認證機構(gòu)的定期監(jiān)督，就可以確信該企業(yè)是能夠穩(wěn)定地生產(chǎn)合格產(chǎn)品乃至優(yōu)秀產(chǎn)品的信得過企業(yè)，從而放心地與該企業(yè)訂立供銷合同，從而擴大企業(yè)的市場占有率。
②獲得了國際貿(mào)易“通行證”
許多國家為了保護自身的利益，設(shè)置了種種貿(mào)易壁壘，包括關(guān)稅壁壘和非關(guān)稅壁壘。其中非關(guān)稅壁壘主要是指技術(shù)壁壘。技術(shù)壁壘中，又主要是產(chǎn)品品質(zhì)認證和iso9001質(zhì)量體系認證的壁壘。特別是在'世界貿(mào)易組織'內(nèi)，各成員國之間相互排除了關(guān)稅壁壘，所以，獲得認證是消除貿(mào)易壁壘的主要途徑。
③節(jié)省了第二方審核的精力和費用
在現(xiàn)代貿(mào)易實踐中，第二方審核雖然早已成為慣例，但后來又逐漸發(fā)現(xiàn)其存在很大的弊端：
一方面，一個供方通常要為許多需方供貨，第二方審核無疑會給供方帶來沉重的負擔(dān)；
另一方面，需方也要支付相當?shù)馁M用，有時花了錢還達不到預(yù)期的目的。惟有iso9001認證可以排除這樣的弊端。
因為作為第一方的生產(chǎn)企業(yè)申請了第三方的iso9001認證并獲得了認證證書以后，眾多第二方就不必要再對第一方進行審核，這樣，不管是第一方還是第二方都可以節(jié)省很多精力或費用。
還有，如果企業(yè)在獲得了iso9001認證之后，再申請ul、ce等產(chǎn)品認證，還可以節(jié)省認證機構(gòu)對企業(yè)的質(zhì)量管理體系進行重復(fù)認證的開支。
④在產(chǎn)品品質(zhì)競爭中立于不敗之地
國際貿(mào)易競爭的手段主要是價格競爭和品質(zhì)競爭。由于低價格銷售的方法不僅使利潤銳減，如果構(gòu)成傾銷，還會受到貿(mào)易制裁，所以，價格競爭的手段越來越不可取。
70年代以來，品質(zhì)競爭已成為國際貿(mào)易競爭的主要手段，不少國家把提高進口商品的品質(zhì)要求作為限入獎出的貿(mào)易保護主義的重要措施。實行iso9000國際標準化的品質(zhì)管理，可以穩(wěn)定地提高產(chǎn)品品質(zhì)，使企業(yè)在產(chǎn)品品質(zhì)競爭中立于不敗之地。
⑤有效地避免產(chǎn)品責(zé)任
各國在執(zhí)行產(chǎn)品品質(zhì)法的實踐中，由于對產(chǎn)品品質(zhì)的投訴越來越頻繁，事故原因越來越復(fù)雜，追究責(zé)任也就越來越嚴格。尤其是近幾年，發(fā)達國家都在把原有的'過失責(zé)任'轉(zhuǎn)變?yōu)?嚴格責(zé)任'，對制造商的安全要求更為嚴格。
例如，工人在操作一臺機床時受到傷害，按'嚴格責(zé)任'法理，法院不僅要看該機床機件故障之類的品質(zhì)問題，還要看其有沒有安全裝置，有沒有向操作者發(fā)出警告的裝置等。法院可以根據(jù)上述任何一個問題判定該機床存在的缺陷，廠方便要對其后果負賠償責(zé)任。但是，按照各國產(chǎn)品責(zé)任法，如果廠方能夠提供iso9001質(zhì)量認證證書，便可免賠。
⑥有利于國際間的經(jīng)濟合作和技術(shù)交流
按照國際間經(jīng)濟合作和技術(shù)交流的慣例，合作雙方必須在產(chǎn)品（包括服務(wù)）品質(zhì)方面有共同的語言、統(tǒng)一的認識和共守的規(guī)范，方能進行合作與交流。iso9001質(zhì)量管理體系認證正好提供了這樣的責(zé)任，有利于雙方迅速達成協(xié)議。
⑦有利于企業(yè)自我改進能力的提高
對于原來起點較低的企業(yè)，iso9001的推行，可能是一場艱苦的改造。如果企業(yè)在推行中重視實質(zhì)的效果，盡可能依靠自身的力量去消化和探索，將獲得一種寶貴的自我改進，穩(wěn)定提升的能力。
對“外”，iso9001帶給企業(yè)許多新的交流、學(xué)習(xí)的機會，在“內(nèi)”，精心策劃的推廣活動，可以成為前所未有的消除隔閡，增進相互了解的機會，并且可以借此機會消除死角，改變不利發(fā)展的積習(xí)。
寒冬已至，國科軍通將為所有企業(yè)送上暖心服務(wù)，如有企業(yè)對iso三體系還有所不解，國科軍通企業(yè)服務(wù)中心將全階段提供免費的上門咨詢服務(wù)。
【第5篇】iso20000認證是什么
“iso內(nèi)審員是指取得了內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的一種資格，它只適用于企業(yè)（單位）的內(nèi)部審核，目前質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系認證已作為企業(yè)完善自我管理的一項基本要求，一般內(nèi)審員資格只有三年有效期，相對于內(nèi)審員的是國家注冊審核員。一般這種資格要經(jīng)過更為嚴格的培訓(xùn)考試和實習(xí)期，也就是累計審核時間達到一定數(shù)量。而且需掛在具有國家認可委認可的具備認證資格的認證機構(gòu)，可分為兼職和專職。”
崗位職責(zé)：
1.開發(fā)內(nèi)部質(zhì)量審核(包括質(zhì)量體系審核.過程審核和產(chǎn)品審核)的檢查表。
2.開展完整的審核工作。
3.組織并通過所有客戶審核和第三方審核（包括iso9000.iso14000.iso18000）。
4.針對內(nèi)部質(zhì)量審核和外部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項，組織開發(fā)有效地糾正預(yù)防措施，跟蹤糾正預(yù)防措施的執(zhí)行和關(guān)閉
任職要求：
1，具有ccaa注冊qms.ems.ohsms.食品iso22000.ts1694等各類審核員，中英文審核能力，高級審核員資格，實習(xí)審核員通過ccaa全國統(tǒng)一考試。
2，具有多體系審核員優(yōu)先。
3，熟悉內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審流程；
4，擅長組織并引導(dǎo)內(nèi)部質(zhì)量審核。
成為一名管理體系國家注冊審核員的基本流程
管理體系審核員主要有質(zhì)量（qms）、環(huán)境（ems）、職業(yè)健康安全（ohsms）、食品安全（fsms）管理體系審核員，最近幾年也有其他一些的體系，比如危害分析與關(guān)鍵控制點（haccp）、知識產(chǎn)權(quán)管理體系、能源管理體系、信息安全管理體系等，這幾年也比較火，但是企業(yè)做的最多的還是qesf這四大體系。
審核員的基本條件：大專以上學(xué)歷需有8年以上工作經(jīng)驗（畢業(yè)后開始計算）和中級以上職稱，本科學(xué)歷畢業(yè)4年即可，qes不限專業(yè)，有些人認為文科類的專業(yè)不能做環(huán)境、安全類審核員，這個沒有明確要求。因為有很多文科畢業(yè)的朋友，后來從事工科類的工作，這些專業(yè)性的東西，可以通過后來的工作經(jīng)驗來彌補。注意，工作經(jīng)驗應(yīng)在拿到畢業(yè)證之后取得的，因為有不少朋友工作多年，但一直未取得本科或?qū)？茖W(xué)歷，后來進修獲得這個學(xué)歷，拿到畢業(yè)證之前的多年工作不算。
另外，食品安全的審核員要求本科以上，必須是食品工程或相近專業(yè)，有4年以上食品鏈的相關(guān)行業(yè)工作經(jīng)歷，具備2年的食品安全工作經(jīng)歷，因為食品行業(yè)專業(yè)性強，所以要求會嚴格一些。
成為注冊審核員的基本流程： “參加培訓(xùn)取得培訓(xùn)合格證書--參加全國筆試（認證通用基礎(chǔ)和相應(yīng)認證領(lǐng)域基礎(chǔ)）--找掛靠機構(gòu)--申請實習(xí)--參加全國筆試（管理體系認證基礎(chǔ)）----轉(zhuǎn)正”，以下按這個流程分別給大家作一說明。
第一步：培訓(xùn)
有的培訓(xùn)機構(gòu)會舉辦的現(xiàn)場審核員培訓(xùn)課程，通過培訓(xùn)考試合格取得培訓(xùn)合格證。ccaa認可的培訓(xùn)機構(gòu)全國有幾十家，水平參次不齊，當然證書的有效性是一樣的，主要看具體某個課程的講課老師水平如何，你能不能學(xué)到東西。
培訓(xùn)時間一般5天，培訓(xùn)費2500元左右。大家參加培訓(xùn)時，注意地方上很多機構(gòu)的辦班時間普通縮水，大家學(xué)下來也沒學(xué)到什么東西，最多只混到一張“培訓(xùn)合格證”。
各個培訓(xùn)機構(gòu)也舉辦考前輔導(dǎo)課程，不過只在考點城市辦班，一般在考前3-5天進行，課程一般3天，水平也是參次不齊，一般押不到題，還得靠自己平時積累。圖方便的話，也可以參加網(wǎng)絡(luò)上遠程輔導(dǎo)課程，費用也便宜些。
但是新版注冊準則，沒有要求考試一定需要培訓(xùn)證，所以，現(xiàn)在不培訓(xùn)也可以參加全國考試了，但是，建議新人們還是參加一下培訓(xùn)，能更快的了解這個行業(yè)。
第二步：參加全國筆試
根據(jù)中國認證認可協(xié)會（ccaa）對考試改革后的安排，每年都有兩次全國筆試，一般安排在5月和11月，但是最近這兩年因為疫情影響，時間不是太確定?？键c現(xiàn)在安排的也比較多了，一般各省會城市都會有安排，但是也要看疫情影響?？荚噲竺话闾崆耙粋€多月通知，大家注意關(guān)注ccaa官方網(wǎng)站筆試版塊發(fā)布的考試信息。
考試報名在奧鵬網(wǎng)，在報名通知上會有說明，報名時需要電子版照片，將來打印在準考證上。一個標準總共考3科（認證通用基礎(chǔ)、相應(yīng)認證領(lǐng)域基礎(chǔ)、管理體系認證基礎(chǔ)），如果你想注冊多體系，其中認證通用基礎(chǔ)和管理體系認證基礎(chǔ)只需要考過1次即可。一科80元的報名費，累計3科全部通過為考試通過。報名費通過網(wǎng)上銀行支付，你要是沒有開通網(wǎng)上銀行，用別人的網(wǎng)上銀行帳戶也可以支付。
考試分為認證通用基礎(chǔ)、相應(yīng)認證領(lǐng)域基礎(chǔ)和管理體系認證基礎(chǔ)共3科，每科2個小時。試題內(nèi)容一般不會超出考試大綱的范圍。每個科目都是以認證標準為核心，改革后考試的通過率已經(jīng)很低了，我們機構(gòu)的審核員參加了這么多次的考試，考過的寥寥無幾。國家現(xiàn)在也在提高審核員的門檻，不下功夫?qū)W習(xí)標準和法律法規(guī)是不太可能通過考試了。
新版注冊準則要求，實習(xí)審核員申請人應(yīng)在申請注冊前 5 年內(nèi)通過“認證通用基礎(chǔ)”考試，且在申請注冊前 3 年內(nèi)通過 “相應(yīng)認證領(lǐng)域基礎(chǔ)”考試 。通過后才能注冊成為實習(xí)審核員。
審核員申請人應(yīng)在申請注冊正式審核員前 3 年內(nèi)通過“管理體系認證基礎(chǔ)”考試。通過后才能注冊成為審核員。
考試結(jié)束一般45個工作日后，ccaa會在官方網(wǎng)站筆試信息版塊上公布通過人員名單，上面有你的名字你就過關(guān)了，具體的分數(shù)不會公布?？梢栽赾caa-ccaa官方微信里查詢具體成績。有時有同名同姓的，注意“準考證號”是否相符。
第三步：申請實習(xí)
通過認證通用基礎(chǔ)和的相應(yīng)認證領(lǐng)域基礎(chǔ)考試后，你就可以申請實習(xí)審核員了，不過申請實習(xí)前需先聯(lián)系認證機構(gòu)掛靠，根據(jù)各人情況，一般掛靠機構(gòu)還是容易找的，畢竟各個機構(gòu)也是需要做人才儲備。各大認證機構(gòu)在各個省會城市都有分支，直接與分支機構(gòu)聯(lián)系即可。具體認證機構(gòu)查詢。從最近幾年的情況看，審核員市場供大于求，各認證機構(gòu)招聘實習(xí)審核員時可能會有附加要求，比如你自己拉的客戶才能去實習(xí)，再比如交實習(xí)費用等等，所以大家在找掛靠機構(gòu)的時候一定要問清楚了！
現(xiàn)在關(guān)于注冊的事情都可以在ccaa3.0注冊系統(tǒng)里完成了。注冊后一般2個月左右會有結(jié)果，結(jié)果會在ccaa網(wǎng)站注冊公告版塊上公告，你也可以在ccaa3.0注冊系統(tǒng)中查詢。注冊的時候需要提供的身份證、學(xué)歷/學(xué)位證明、工作證明等必須得是真實的，現(xiàn)在認監(jiān)委查學(xué)歷造假、工作證明造假查的很嚴格，每年都有不少審核員被查到，終身不得從事審核員行業(yè)！
公告后就可以參與實習(xí)，現(xiàn)在的實習(xí)審核員第一天實習(xí)就開始干活了，以前還有幾次觀摩的機會，現(xiàn)在基本實習(xí)就得干活，如果遇到好的老師指導(dǎo)，你可以快速的提升審核能力，但是現(xiàn)在很少有人會掏心掏肺的教你了，畢竟大家都挺忙的，所以你自己就得多下功夫?qū)W習(xí)。實習(xí)4個初審或再認證項目并且滿20個人天，經(jīng)見證合格后，如果通過了管理體系認證基礎(chǔ)的考試，就可以辦理轉(zhuǎn)正了。
第四步：轉(zhuǎn)正式審核員
轉(zhuǎn)正申請也是在ccaa網(wǎng)站上進行，還是原來的步驟，進去后會看到你原來已經(jīng)提交的實習(xí)申請資料，直接生成文件，打印出來，附上你每次的實習(xí)證明記錄，報到掛靠機構(gòu)去處理。一般都沒什么問題，只要實習(xí)人天夠，轉(zhuǎn)正很快就下來了，也是1-2個月。公告上如果有你的名字，你就是正式審核員了。
其實成為了正式審核員才是萬里長征的第一步，之后你需要不斷的學(xué)習(xí)行業(yè)知識，以及要審核的企業(yè)所處的行業(yè)知識、產(chǎn)品知識等，審核員也是個活到老學(xué)到老的行業(yè)。如果你的專業(yè)性不強，以后審核的時候你只能審非專業(yè)條款了。
總結(jié)，看到以上四步，最重要的是參加全國統(tǒng)一筆試過關(guān)，然后就是找個合適的掛靠機構(gòu)，相信你這些都不是問題。
關(guān)于國潤認證：
一、專業(yè)快速辦理aaa信用證書（3個工作日可拿證）：aaa級企業(yè)信用等級、aaa級資信等級證書、aaa級重合同守信用企業(yè)、aaa級質(zhì)量服務(wù)誠信單位、aaa級誠信供應(yīng)商、aaa級誠信企業(yè)家、aaa重質(zhì)量守信用企業(yè)、aaa重服務(wù)守信用企業(yè)等。（雙網(wǎng)查詢地址：中國招標投標網(wǎng)、全國企業(yè)誠信公共服務(wù)平臺）
二、專業(yè)提供企業(yè)六大體系認證咨詢及代辦服務(wù)（28天可拿證）：iso9001企業(yè)質(zhì)量認證 、iso14001環(huán)境管理體系認證、 iso18001職業(yè)健康體系認證、iso50001能源管理體系認證、iso2000信息技術(shù)體系認證、iso27001信息安全體系認證、iso13485醫(yī)療器械質(zhì)量體系認證等。
三、提供各類企業(yè)榮譽證書辦理咨詢及代辦服務(wù)，所有證書均為正規(guī)機構(gòu)辦理，證書網(wǎng)上可查，助力企業(yè)在投標、競標中獲得頭籌。
四、可辦理國際版體系認證，較快2天下證，可應(yīng)付加急投標使用。
五、為您解決投標中缺失的各項資料（商務(wù)評分、技術(shù)評分均可解決），助力您滿分拿下項目。
六、我公司對接30多家認證機構(gòu)，可以辦理的認證項目如下：
iso9001質(zhì)量管理體系認證
iso14001環(huán)境管理體系認證
iso45001（ohsas18001)職業(yè)安全健康管理體系認證
iso/ts16949汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系認證
iso13485醫(yī)療器械質(zhì)量體系認證
qc080000有害物質(zhì)管理體系認證
iso20000/iso27001信息技術(shù)服務(wù)、信息安全管理體系
iso22000食品安全管理體系認證
haccp安全與危害關(guān)鍵控制點認證
其他認證
信譽評級類
企業(yè)信譽等級證書
資信等級證明
重合同守信用證書
質(zhì)量服務(wù)信譽證書
aaa級誠信經(jīng)營示范單位
誠信企業(yè)家證書....
【第6篇】iso9001質(zhì)量管理體系認證證書
企業(yè)想獲得iso9001認證證書，大致可分為三個步驟進行操作：
一、 企業(yè)貫徹iso9001標準，根據(jù)標準編制企業(yè)體系文件。
最高管理者應(yīng)先在企業(yè)內(nèi)部貫徹iso9001標準，使得企業(yè)員工有一定的質(zhì)量意識，能夠更好的配合進行下一步的工作。企業(yè)也可以借助外部力量來貫徹iso9001標準，貫標一般采用培訓(xùn)的形式。
體系文件一般包括質(zhì)量手冊、程序文件、規(guī)章制度、工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書、檢測規(guī)程及各類記錄表格。這些文件應(yīng)覆蓋到iso9001標準的全部內(nèi)容，并可能會不斷修改以適應(yīng)企業(yè)實際情況。
二、體系運行，內(nèi)部審核，管理評審。
企業(yè)的體系文件制定之后，應(yīng)根據(jù)文件要求運行體系，并保留相關(guān)記錄。體系運行一段時間后應(yīng)進行內(nèi)部審核及管理評審，保留相關(guān)記錄。以上所有的記錄都是認證現(xiàn)場審核時應(yīng)提供的證據(jù)。
三、現(xiàn)場審核，不符合整改，頒發(fā)證書。
當企業(yè)體系運行三個月（特殊行業(yè)六個月）之后，可以向認證機構(gòu)申請iso9001質(zhì)量管理體系認證，認證機構(gòu)會根據(jù)相關(guān)要求安排現(xiàn)場審核?，F(xiàn)場審核結(jié)束后，審核組會出具體系運行的不符合項，要求企業(yè)整改。整改完成后，就可以進入頒發(fā)證書的程序。
以上就是企業(yè)取得iso9001質(zhì)量管理體系認證的大概步驟。三體系認證，選擇晴天認證中心！
【第7篇】如何辦理iso9001認證
很多企業(yè)在招投標或者與客戶合作的過程中，都會被要求提供iso9001證書。但是作為企業(yè)方來說，資質(zhì)認證還是比較陌生的領(lǐng)域，辦理的時候也會遇到很多問題。
今天我們就來聊一聊，iso9001認證如何辦理，辦理的費用是多少？
一、iso9001如何辦理？
首先，為了降低風(fēng)險，提高通過率，企業(yè)最好先選擇一家咨詢公司進行輔導(dǎo)，事半功倍~
然后在咨詢公司的幫助下建立質(zhì)量管理體系，并通過內(nèi)審和管評。
再由咨詢公司推薦或者企業(yè)自己選擇合適的認證機構(gòu)，并向機構(gòu)提交認證申請書、手冊、程序文件等資料。
認證機構(gòu)受理后，會安排審核員進行現(xiàn)場審核，審核結(jié)束以后，一般會進行不符合項的整改，整改完成后，就可以獲得iso9001證書啦~
二、iso9001的辦理費用是多少？
辦理iso9001認證的費用主要由以下部分組成：
首先是審核費用，iso9001證書的有效期是三年，每年都要進行一次年審，那么審核的費用就包括了初審和年審的費用。
企業(yè)首次申請認證稱之為初審，初審的費用主要與公司人數(shù)和企業(yè)所在行業(yè)有關(guān)。另外，企業(yè)選擇不同的認證機構(gòu)，費用也會不一樣。目前，全國的認證機構(gòu)有幾百家，其中包含了一些外資機構(gòu)，一般來說外資機構(gòu)的費用會高于國內(nèi)的認證機構(gòu)，例如sgs、tuv、bv等機構(gòu)，收取的費用至少會是12000元起步。國內(nèi)的認證機構(gòu)，一般費用會從6000元起步。
企業(yè)首次獲得iso9001證書之后，還要進行第二、第三年的監(jiān)督審核，我們稱之為年審，年審的費用通常會比初審費用便宜一些。
如果企業(yè)為了降低風(fēng)險，提高認證通過率，需要找第三方咨詢機構(gòu)進行輔導(dǎo)，則還會產(chǎn)生一定的咨詢費用。
除此之外，項目審核期間產(chǎn)生的差旅費用通常也是由企業(yè)進行實報實銷來承擔(dān)的。
以上就是iso9001辦理和費用的介紹了，在之后的文章里，我們還會介紹更多關(guān)于企業(yè)認證的知識。
如果您有任何關(guān)于企業(yè)認證的問題或者需求，也都可以聯(lián)系我哦~
【第8篇】iso20000管理體系認證
是面向機構(gòu)的 it 服務(wù)
管理標準，目的是提供建立、實施、運作、監(jiān)控、評審、維護和改進 it 服務(wù)管理體系(itsm)
的模型。建立 it 服務(wù)管理體系(itsm)已成為各種組織，特別是金融機構(gòu)、電信、高科技產(chǎn)
業(yè)等管理運營風(fēng)險不可缺少的重要機制。iso 20000 讓 it 管理者有一個參考框架用來管理
it 服務(wù)，完善的 it 管理水平也能通過認證的方式表現(xiàn)出來。
iso20000 標準著重于通過“it 服務(wù)標準化”來管理 it 問題，即將 it 問題歸類，識別問題的
內(nèi)在聯(lián)系，然后依據(jù)服務(wù)水準協(xié)議進行計劃、推行和監(jiān)控，并強調(diào)與客戶的溝通。該標準同
時關(guān)注體系的能力，體系變更時所要求的管理水平、財務(wù)預(yù)算、軟件控制和分配。
iso20000 認證好處
企業(yè)建立 it 服務(wù)管理體系的目標是為了企業(yè)建立起一套行之有效的以客戶為中心的自
我完善的體系。在實施認證 iso20000 管理體系后，在各個流程中，各個工作崗位上都建立
了一個自我完善的循環(huán)，工作的策劃、執(zhí)行、檢查，以及持續(xù)的發(fā)現(xiàn)問題改善問題的體系建
立起來，使每個員工都擁有問題意識，自覺的發(fā)現(xiàn)自己工作當中的問題，并通過系統(tǒng)的解決
問題的方法，將問題一個一個的解決。it 服務(wù)提供商通過實施 it 服務(wù)管理體系，可以獲取
如下收益：
·保持服務(wù)目標與企業(yè)業(yè)務(wù)目標一致，有效的支持業(yè)務(wù)戰(zhàn)略
·建立規(guī)范的服務(wù)流程，提高信息技術(shù)服務(wù)和運營效率
·有效及高效地整合和利用信息、基礎(chǔ)架構(gòu)、應(yīng)用及人員等 it 資源
·建立持續(xù)改進的服務(wù)管理機制，快速應(yīng)對市場需求，提高客戶滿意度
·向國際標桿靠齊，增強市場競爭力，提高組織聲譽，提升投資回報
·控制 it 風(fēng)險及相關(guān)的成本，提高與控制 it 服務(wù)質(zhì)量、降低長期的服務(wù)成本
·靈活應(yīng)對來自客戶、認證機構(gòu)、內(nèi)部機構(gòu)等不同的合規(guī)審核要求，增加投資者信心
對于眾多 it 服務(wù)提供商，iso20000 認證的意義并不僅僅限于 it 服務(wù)符合規(guī)程和提高
服務(wù)質(zhì)量。它在服務(wù)量化，員工績效考核，衡量 it 部門投資回報方面更具有積極的意義。iso22000 食品安全管理體系要求生產(chǎn)、操作和供應(yīng)食品的組織，證明
自己有能力控制食品安全危害和那些影響食品安全的因素。顧客的期望、社會的責(zé)任，使食
品生產(chǎn)、操作和供應(yīng)的組織逐漸認識到，應(yīng)當有標準來指導(dǎo)操作、保障、評價食品安全管理，
這種對標準的呼喚，促使 iso22000:2005 食品安全管理體系要求標準的產(chǎn)生。
企業(yè)實施 iso22000 食品安全管理體系認證的必要性
一、外部動機
1、保障消費者健康
iso22000 標準適用于食品鏈中所有的食品生產(chǎn)經(jīng)營組織，它要求食品生產(chǎn)經(jīng)營組織將
食品安全進行系統(tǒng)管理，以確保消費者食用安全為目標，以 haccp 原理及其應(yīng)用體系為核
心，重點強調(diào)對“從農(nóng)田到餐桌”整個食品鏈中影響食品安全的危害進行過程化、系統(tǒng)化和
可追溯性控制。
因此，通過實施這一結(jié)構(gòu)嚴謹且成效顯著的預(yù)防性食品安全控制體系，可以對食品形成
和分銷全過程的安全危害依據(jù)其顯著程度實施分類控制，確保食品中潛在的顯著危害得到預(yù)
防、消除或降低到可接受水平，從而使提供的食品滿足消費者身體健康和生命安全的要求。
2、促進食品國際貿(mào)易
運行一個滿足食品安全管理的國際標準的體系，是經(jīng)濟全球化條件下食品企業(yè)與國際食
品安全管理通行規(guī)則對接的需要，也是我國強化食品安全管理大趨勢下企業(yè)應(yīng)當具備的最基
本的產(chǎn)品品質(zhì)保證要求。食品出口企業(yè)則必須建立完善的食品安全管理體系。
獲得食品安全管理體系認證證書，證明企業(yè)已經(jīng)滿足食品安全管理的國際標準的要求，
在產(chǎn)品市場準入審批和產(chǎn)品出口衛(wèi)生注冊時可以減少重復(fù)檢查，降低企業(yè)成本。
目前，以 haccp 為核心的食品安全管理體系正日益成為與國際貿(mào)易的通行證，同時也
正成為發(fā)達國家國際貿(mào)易的技術(shù)壁壘。食品行業(yè)要跨越技術(shù)壁壘，就必須緊跟國際食品業(yè)的
發(fā)展潮流。因此，積極采用國際先進的食品安全管理體系，將有效減少技術(shù)法規(guī)、標準和合
格評定程序?qū)H貿(mào)易構(gòu)成的不必要障礙，促進國際貿(mào)易自由化。
二、內(nèi)部效益
1、提高食品企業(yè)的食品安全管理水平
企業(yè)建立 iso22000 食品安全管理體系并推行食品安全管理體系認證制度，有利于推動
各種技術(shù)法規(guī)和標準的貫徹，促使企業(yè)按照技術(shù)法規(guī)之標準實施管理或組織生產(chǎn)，規(guī)范自身
行為，從根本上提高企業(yè)食品安全管理水平，增強員工衛(wèi)生安全意識，有效控制可能發(fā)生的
食品安全事故。根據(jù)食品安全危害的顯著程度分別采取有效的控制措施，可以恰當?shù)呐渲觅Y
源，在有效控制危害的同時降低運營成本，減少浪費，提高效益。2、保證產(chǎn)品質(zhì)量，提高市場競爭力
通過系統(tǒng)分析，明了產(chǎn)品、過程和環(huán)境中潛在的食品安全危害及其安全風(fēng)險水平，有利
于針對性的采取控制措施，避免控制失誤，保證產(chǎn)品質(zhì)量，建立和維護企業(yè)市場信譽并增強
競爭力。haccp 危害分析和關(guān)鍵控制點體系 確保食品在消費的
【第9篇】通過iso9000認證的企業(yè)
四川政策咨詢（可+v）
本文為大家整理了四川省企業(yè)三體系iso認證申報好處條件等內(nèi)容，詳情如下，想要申報的可以致電小編免費咨詢！
iso三標體系認證是什么？
三體系認證又叫三標體系認證或三標一體，包含iso9000質(zhì)量管理體系、iso14000環(huán)境管理體系、iso45001職業(yè)安全健康管理體系。
四川省企業(yè)通過iso9000認證的好處
（1）為了獲得認證，企業(yè)必須請經(jīng)認可機構(gòu)認可的質(zhì)量體系認證機構(gòu)對其質(zhì)量體系進行審核，因此必須嚴格按照規(guī)范化的程序開展工作，有利于企業(yè)管理績效的提高；
（2）更容易得到市場和顧客的認同；
（3）可以在公開媒體上宣傳其認證資格，有利于提高市場形象；
（4）由于認證審核的目的是檢查質(zhì)量體系是否具備確保產(chǎn)品滿足顧客要求的能力，因此質(zhì)量管理體系認證相當于顧客對單位的考察；
（5）獲證企業(yè)將能夠在項目招標中獲得某種加分優(yōu)勢；
（6）可以合規(guī)、正式的提供對產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的承諾，從而為其帶來更多的顧客，擴大其市場份額；
（7）獲證企業(yè)必需接受來自認證機構(gòu)的定期監(jiān)督，以驗證其質(zhì)量體系持續(xù)滿足標準的要求，并得到了不斷的改進。這種來自認證機構(gòu)的定期監(jiān)督對獲證企業(yè)的質(zhì)量體系的保持發(fā)揮了重要作用；
（8）iso 9000證書得到了世界范圍的承認，有利于開發(fā)國際市場；
（9）質(zhì)量體系認證可以為獲證企業(yè)減少來自顧客的重復(fù)評定；
（10）向其他單位提交作為原材料的產(chǎn)品時，可以減少接收單位的考察、監(jiān)督并降低進貨檢驗的控制程度，從而減少了一定的成本投入。
四川省企業(yè)通過iso14001認證好處
(1)滿足政府法律要求，獲取國際貿(mào)易的'綠色通行證'
(2)增強企業(yè)競爭力，擴大市場份額
(3)樹立優(yōu)秀企業(yè)形象
(4)改進產(chǎn)品性能，制造'綠色產(chǎn)品'
(5)改革工藝設(shè)備，優(yōu)化成本，實現(xiàn)節(jié)能降耗
(6)污染預(yù)防，環(huán)境保護
(7)避免因環(huán)境問題所造成的經(jīng)濟損失
(8)提高員工環(huán)保素質(zhì)
(9)提高企業(yè)內(nèi)部管理水平，降低管理成本
(10)減少環(huán)境風(fēng)險，實現(xiàn)企業(yè)永續(xù)經(jīng)營
四川省通過iso45001認證的好處
1.實施iso45001可以提高企業(yè)的安全管理和綜合管理水平，促進企業(yè)管理的規(guī)范化、標準化、現(xiàn)代化。
2.可以減少因工傷事故和職業(yè)病所造成的經(jīng)濟損失和因此所產(chǎn)生的負面影響，提高企業(yè)的經(jīng)濟效益。
3.可以提高企業(yè)的信譽、形象和凝聚力。
4.可以提高職工的安全素質(zhì)、安全意識和操作技能，使員工在生產(chǎn)、經(jīng)營活動中自覺防范安全健康風(fēng)險。
5.可以增強企業(yè)在國內(nèi)外市場中的競爭能力。
6.可以為企業(yè)在國際生產(chǎn)經(jīng)營活動中吸引投資者和合作伙伴創(chuàng)造條件。
7.可以促進企業(yè)的安全管理與國際接軌，消除貿(mào)易壁壘，是企業(yè)的第三張通行證。
8.可以通過提高安全生產(chǎn)水平改善政府--企業(yè)--員工（以及相關(guān)方）之間的關(guān)系。
四川省企業(yè)通過三體系iso認證好處條件
組織申請認證須具備以下基本條件:
(1)具備獨立的法人資格或經(jīng)獨立的法人授權(quán)的組織;
(2)按照所申請體系標準的要求建立文件化的管理體系;
(3)已經(jīng)按照文件化的體系運行三個月以上，并在進行認證審核前按照文件的要求進行了至少一次管理評審和內(nèi)部質(zhì)量體系審核。
以上就是本期最新政策解讀說明，想要申請的趕緊行動起來吧！對政策不清楚可以聯(lián)系小編免費咨詢答疑，關(guān)注小編了解四川最新政策！
四川政策咨詢：186-5418-3637
【第10篇】iso認證培訓(xùn)機構(gòu)
sabs是南非的一個中立的第三方認證機構(gòu)，負責(zé)南非的體系認證及產(chǎn)品認證。除制定標準的職責(zé)外，sabs還代表國家管理強制性規(guī)范標準，對符合規(guī)范的產(chǎn)品，授予標志使用權(quán)，此外還負責(zé)對符合iso9001、iso9002的企業(yè)頒發(fā)證書，并代表國家和一些主要的購買商負責(zé)裝船前的檢驗和測試，頒發(fā)合格證書。sabs 認證廣泛應(yīng)用于化學(xué)制品，生物制品，纖維制品和服裝，機械制品，安全設(shè)備，電工產(chǎn)品，土木和建筑以及汽車產(chǎn)品等領(lǐng)域。
二）sabs產(chǎn)品認證的范圍
sabs認證分為產(chǎn)品認證和體系認證兩大類，而sabs產(chǎn)品認證主要包括以下八大類：化學(xué)制品，生物制品，纖維制品和服裝，機械制品，安全設(shè)備，電工產(chǎn)品，土木和建筑以及汽車產(chǎn)品。其中，涉及到的建筑材料和產(chǎn)品有：石制品，混凝土制品，屋頂材料，水泥，石灰，水泥混合劑，天然建筑用石，安全玻璃，鋼結(jié)構(gòu)，木材及木制品，磚，瓦，油漆，涂料，密封膠等。
（三）sabs認證流程
1. 申請表；
2. 南非標準局出具審核的報價單；
3. 工廠審查；
4. 審核都通過了，南非標準局將會準備每年的監(jiān)督合約；
5 每年將會有兩位審核員進行隨機審查，每年的監(jiān)督審查和測試的費用將在合約上寫明；
6. 兩位審核員將會抽查樣品帶回實驗室；
7. 以后的測試的樣品，南非標準局將會從南非的買家的貨物中抽取，如果貨物的批次是少于4次每年的，那么不夠的樣品就要求從工廠寄出，其費用將由工廠承擔(dān)；
8．如果測試結(jié)果是不合格的話，那么樣品的費用和重測的費用都將由工廠承擔(dān)；
9. 證書的有效期將會是三年，除非有其他原因取消證書。
【第11篇】什么是iso9001認證
iso9001質(zhì)量管理體系認證是一套管理方面的標準，以提高組織機構(gòu)的綜合質(zhì)量為目標。該標準是國際標準化組織在總結(jié)發(fā)達國家先進質(zhì)量管理模式的基礎(chǔ)上發(fā)展起來，旨在促進國際經(jīng)濟合作和進出口貿(mào)易，消除技術(shù)壁壘，協(xié)調(diào)各國的質(zhì)量保證標準。
iso---國際標準化組織的縮寫。該組織負責(zé)制訂和發(fā)布非電工類的國際標準。該組織發(fā)布的標準均冠以“iso”的字頭。
9000---標準的代號，iso將9000下的編號分配給與質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的有關(guān)標準。
iso9000系列質(zhì)量管理和保證標準起源于英國bs5750標準，于1987年正式頒布(第一版),沿用至我國最早是1994版本 之后經(jīng)歷2000版本 2008版本到現(xiàn)在最新的2015版，全球有161個國家/地區(qū)的超過75萬家組織正在使用這一框架。
【第12篇】iso認證辦理多少錢
企業(yè)第一年辦理iso9001認證稱之為初審，辦理初審的費用主要跟兩方面相關(guān)：一、企業(yè)因素：影響價格的企業(yè)因素主要是企業(yè)人員總數(shù)和公司所處行業(yè)。二、機構(gòu)因素：機構(gòu)不同價格也不同（企業(yè)選擇不同的機構(gòu)辦理費用也不同，一般價格在4000-7000元不等）最后建議企業(yè)選擇大一點的機構(gòu)辦理，后期不會對認知過程或證書結(jié)果帶來不必要的麻煩！
【第13篇】iso13485醫(yī)療器械認證
認證所需材料
1.申請方授權(quán)代表簽署的產(chǎn)品質(zhì)量認證申請書、質(zhì)量體系認證申請書；
2.申請單位質(zhì)量手冊，必要時提供企業(yè)的程序文件；
3.申請認證的產(chǎn)品或質(zhì)量體系覆蓋的產(chǎn)品標準；
4.申請方聲明執(zhí)行的標準；
5.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證（復(fù)印件）;
6.產(chǎn)品生產(chǎn)全過程情況總結(jié)，產(chǎn)品生產(chǎn)流程及特殊過程、關(guān)鍵過程說明；
7.近三年產(chǎn)品銷售情況及用戶反饋信息；
8.主要外購、外協(xié)件清單；
9.其他材料，如企業(yè)產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品簡介、產(chǎn)品宣傳材料等；為其提供過認證咨詢的組織和人員的信息。
認證流程
iso13485認證分為初次認證、年度監(jiān)督檢查和復(fù)評認證等，具體如下：
_ _
一、初次認證
1、企業(yè)將填寫好的《iso13485認證分申請表》，認證中心收到申請認證材料后，會對文件進行初審，符合要求后發(fā)放《受理通知書》。
2、現(xiàn)場檢查一周前將檢查組組成和檢查計劃正式報企業(yè)確認。
3、現(xiàn)場檢查按環(huán)境標志產(chǎn)品保障措施指南的要求和相對應(yīng)的環(huán)境標志產(chǎn)品認證技術(shù)要求進行。
4、檢查組根據(jù)企業(yè)申請材料、現(xiàn)場檢查情況、產(chǎn)品環(huán)境行為檢驗報告撰寫環(huán)境標志產(chǎn)品綜合評價報告，提交技術(shù)委員會審查。
5、認證中心收到技術(shù)委員會審查意見后，匯總審查意見。
6、認證中心向認證合格企業(yè)頒發(fā)環(huán)境標志認證證書，組織公告和宣傳。
7、獲證企業(yè)如需標識，可向認證中心訂購；如有特殊印制要求，應(yīng)向認證中心提出申請并備案。
8、年度監(jiān)督審核每年一次。
_ _
二、年度監(jiān)督檢查
1、認證中心根據(jù)企業(yè)認證證書發(fā)放時間，制訂年檢計劃，提前向企業(yè)下發(fā)年檢通知。企業(yè)按合同要求繳納年度監(jiān)督管理費，認證中心組成檢查組，到企業(yè)進行現(xiàn)場檢查工作。
2、現(xiàn)場檢查時，對需要進行檢驗的產(chǎn)品，由檢查組負責(zé)對申請認證的產(chǎn)品進行抽樣并封樣，送指定的檢驗機構(gòu)檢驗。
3、檢查組根據(jù)企業(yè)材料、檢查報告、產(chǎn)品檢驗報告撰寫綜合評價報告，報認證中心總經(jīng)理批準。
4、年度監(jiān)督檢查每年一次。
_ _
三、復(fù)評認證
3年到期的企業(yè)，應(yīng)重新填寫《iso13485認證分申請表》，連同有關(guān)材料報認證中心。其余認證程序同初次認證。
聲明：本文所用視頻、圖片、文字部分來源于互聯(lián)網(wǎng)，版權(quán)屬原作者所有。如涉及到版權(quán)問題，請及時和我們聯(lián)系。
【第14篇】iso14000環(huán)境管理體系認證
iso14001認證介紹：
iso14001認證全稱是iso14001環(huán)境管理體系認證，是指依iso14001認證標準由第三方認證機構(gòu)實施的合格評定活動。iso14001是由國際標準化組織發(fā)布的一份標準，是iso14000族標準中的一份標準，該標準于1996年進行首次發(fā)布，2004年分別由iso國際標準化組織對該標準進行了修訂，目前最新版本為iso14001-2004。
iso14001認證流程：
企業(yè)或組織要獲得iso14001認證證書，首先需要在服務(wù)機構(gòu)的幫助下，建立起環(huán)境管理體系，在這個體系運行3個月之后，向csu申請認證，認證機構(gòu)按照公正、合理、規(guī)范的原則，對其建立起的環(huán)境管理體系進行審核，如果合格，認證機構(gòu)將發(fā)給證書，如果不合格，認證機構(gòu)將開出不符合項，企業(yè)進行糾正，然后企業(yè)進行跟蹤審核，如果合格就頒發(fā)證書. 環(huán)境管理體系審核就是客觀地獲取審核證據(jù)并予以評價，以判斷一個組織(或企業(yè))的環(huán)境管理體系是否符合環(huán)境管理體系審核準則的一個系統(tǒng)化并形成文件的驗證過程。環(huán)境審核的主要步驟分五步：
第一步：確定審核目的和審核范圍：環(huán)境管理體系審核的目的在于對照環(huán)境管理體系審核準則中的要求來判斷以下幾項事項：
①衡量受審核方環(huán)境管理體系運行及符合情況;
②確定其環(huán)境管理體系是否得到了妥善的實施和保持;
③發(fā)現(xiàn)體系中可進一步改善的因素;
④評價組織內(nèi)部管理評審是否能夠保證環(huán)境管理體系的持續(xù)有效和適用。
第二步：確定審核準則：
①衡量環(huán)境管理體系是否完善;
②環(huán)境管理體系的活動是否正確;
③實施情況是否良好;
④體系是否充分適合于組織的環(huán)境方針和目標。
第三步：收集信息并做出分析，以提供審核證據(jù)
第四步：判斷審核證據(jù)是否符合審核準則(注意證據(jù)與結(jié)論有可能受時間、資源的限制而有局限性和不確定性)
第五步：提交審核報告，做出結(jié)論:頒發(fā)證書之后，表明企業(yè)已經(jīng)按照iso14000標準建立起了環(huán)境管理體系，證書的有效期為3年，在3年內(nèi)，認證機構(gòu)還要對企業(yè)進行監(jiān)督審核，以確保企業(yè)有效實施已經(jīng)建立起來的環(huán)境管理體系。3年期滿之后，如果企業(yè)想繼續(xù)獲得證書，需要進行復(fù)審換證；
【第15篇】iso17025實驗室認證
目前市場上，實驗室含金量高的資質(zhì)總共有三種，cma(質(zhì)監(jiān)局發(fā)的)、cnas(中國合格評定國家認可委員會發(fā)的)、satl(農(nóng)業(yè)廳發(fā)的)。
其中，cnas是一個統(tǒng)稱，里面具體的認證又包含iso17025(普遍性實驗室)、iso15189(醫(yī)學(xué)實驗室)、iso17020(外場檢測性實驗室)這幾個。由于我國時加入了國際互認組織的，所以凡是帶iso的認證，在國際上，原則上是都有效的，特別是iso17025，由于國內(nèi)只有一家機構(gòu)能發(fā)證，所以，其含金量會比現(xiàn)在已經(jīng)爛大街的其它iso體系(9001,14001等)高很多，這是行業(yè)內(nèi)的普遍共識。
所以對于含金量怎樣，這個我想是不必置疑的。但是，這個證書容易出現(xiàn)的一個問題，也正是因為國內(nèi)只有一家機構(gòu)能發(fā)證書，還是政府機構(gòu)，而每年申請的實驗室那么多，近兩年還有逐漸增加的趨勢，有時光排隊都得半年，這就導(dǎo)致在整個cnas認證中周期長，為了能夠避免因認證不通過，前期就需要進行做好準備。
通過cnas認證的作用及意義：
1、表明具備了按相應(yīng)認可準則開展檢測和校準服務(wù)的技術(shù)能力;
2、增強市場競爭能力，贏得政府部門、社會各界的信任;
3、獲得簽署互認協(xié)議方國家和地區(qū)認可機構(gòu)的承認;
4、有機會參與國際間合格評定機構(gòu)認可雙邊、多邊合作交流;
5、可在認可的范圍內(nèi)使用cnas國家實驗室認可標志和ilac國際互認聯(lián)合標志;
6、列入獲準認可機構(gòu)名錄，提高知名度。
關(guān)于更多實驗室相關(guān)的內(nèi)容可關(guān)注我！
【第16篇】iso50430認證
貴州匯黔通認證集團包括但不限于：遵義鳳崗余慶仁懷gb/t50430認證、貴陽haccp認證、貴陽iso9000認證、仁懷iso14000認證、道真iso22000認證、貴陽iso28000供應(yīng)鏈認證、供應(yīng)鏈安全管理體系認證、仁懷iso14000認證、云巖區(qū)iso45001認證、安全生產(chǎn)等級認證、貴陽保安服務(wù)認證、保安服務(wù)認證、標準化管理體系認證、標準化管理體系認證、餐廳餐飲服務(wù)認證、餐廳餐飲服務(wù)認證、餐飲服務(wù)管理體系認證、餐飲服務(wù)管理體系認證、誠信管理體系認證、誠信管理體系認證等等各地iso質(zhì)量認證均可以私聊我們，我們也將一一為您詳細解答。
集團公司于2023年4月榮獲貴州省22年第一批遵義市匯川區(qū)第一批科技型中小企業(yè)集團企業(yè)一直秉承以“專業(yè)·快捷·誠信為企業(yè)創(chuàng)造新動力”的經(jīng)營理念；以誠信為本，不以短期利益為目的，真心實意為客戶服務(wù)，深得客戶的贊譽和信賴，開拓進取、高效、務(wù)實、為企業(yè)精心策劃，提供低成本、高品質(zhì)的服務(wù)，為企業(yè)的管理、資質(zhì)保駕護航。
企業(yè)在做iso管理體系的時候會選擇做一個質(zhì)量管理，覺得都是管理體系做一個和做三個差不多，再說了只要按照相關(guān)方的要求來就可以了拿證最重要。其實如果企業(yè)真的這么想就和iso45001的思想背道而馳了。iso三體系通常是從質(zhì)量、環(huán)境和企業(yè)人員三個方面來進行的。
相同的體系在以下方面：
(1) 組織實施管理的總方針和目標相同。
(2) 三項標準使用共同的過程模式結(jié)構(gòu)，結(jié)構(gòu)相似以方便使用。
(3) 體系的原理都是pdca(計劃-執(zhí)行-檢查-改進)循環(huán)。
(4) 都需要有文化的管理體系。
(5) 都明確要有文件化的職責(zé)分工。
(6) 都提出了通過體系運行實現(xiàn)持續(xù)改進。
(7) 都提出了遵守法規(guī)和其他要求的承諾。
(8) 都提出用內(nèi)部審核和管理評審來評價體系運行的有效性、適宜性和符合性。
(9) 都要求對不符合項進行管理評審并加強培訓(xùn)教育。
(10) 都要求組織的最高管理者任命管理者代表，負責(zé)建立、保持和實施管理體系。這些方面都有著相同的要求。
同樣的三體系也是有不同點：
(1) 按iso9001標準建立的質(zhì)量管理體系，其對象是顧客。
(2) 按iso14001標準建立的環(huán)境管理體系，其對象是社會和相關(guān)方。
(3) 按iso45001標準建立的職業(yè)安全健康管理體系其對象是員工。
所以針對的體系側(cè)重點不一樣，企業(yè)做職業(yè)健康管理體系也是為了讓員工的安全以及減少返工失誤從側(cè)面提高生產(chǎn)效益
環(huán)境管理體系
做質(zhì)量管理體系的時候會按照標準的要求進行企業(yè)管理。首先就需要確定組織環(huán)境，包括了解企業(yè)的宗旨和戰(zhàn)略方向就像做一件事情需要先知道我們需要達到一個什么目標，為了達成這個目標需要哪些必要的方式方法。只有了解清楚自身的情況才可以無往而不利。企業(yè)還需要了解自己去做的市場有哪些因素會影響到企業(yè)本身的發(fā)展包括價值觀、文化、知識等各個方面，這也是在制定戰(zhàn)略方向上需要注意的，戰(zhàn)略方向和企業(yè)宗旨就像是地基只有這些大的方向確立了才可以把后面的事情做好。
在了解企業(yè)自身的內(nèi)部環(huán)境和企業(yè)外部的各種因素促成的外部環(huán)境后，還需要理解相關(guān)方和需求和期望，因為是做質(zhì)量管理體系所以和質(zhì)量管理有關(guān)的相關(guān)方都可以關(guān)注他們的相關(guān)要求！只有在確定了理解相關(guān)方和了解內(nèi)外部環(huán)境之后，才到了確定質(zhì)量管理體系的范圍這一步。知道我們是誰，我們想做什么，我們的相關(guān)方需求是什么之后企業(yè)就可以制定質(zhì)量管理體系的范圍了，一般的范圍也是根據(jù)企業(yè)的實際生產(chǎn)情況制定的。從了解組織情況到建立質(zhì)量管理體系了解相關(guān)過程，其實后面的pdca循環(huán)就是在為這一塊進行服務(wù)，也只有把前面的這些基調(diào)都定好之后才可以保障循環(huán)的運行。
其實做質(zhì)量管理體系的目的很多企業(yè)都是為了要讓自身良性發(fā)展，在定大的戰(zhàn)略和發(fā)展方向上也都需要按照質(zhì)量管理體系的標準進行嚴格要求！只有企業(yè)不斷在方方面面上落實質(zhì)量管理體系不斷優(yōu)化循環(huán)改進才可以得到iso9001的精髓！
9001企業(yè)認證的作用：
1、可以提高企業(yè)的競爭優(yōu)勢
通過iso 9001認證的企業(yè)，產(chǎn)品廣告宣傳時都會注明通過了iso 9001認證，展現(xiàn)自家的品牌優(yōu)勢。市場的競爭主要是價格和品質(zhì)的競爭，如果能通過提高品質(zhì)來提高自身的競爭優(yōu)勢，那當然是最好的。要不要iso 9001認證？孰優(yōu)孰劣，高下立分。
2、能夠節(jié)約公司成本，將錢花在刀刃上
相關(guān)數(shù)據(jù)表明，大部分企業(yè)在通過iso 9001認證之后，運營的效率有所提升，且銷量也有明顯的增長，資產(chǎn)回報率和利潤率都有相當程度的提高。
3、吸引投資，建立投資人的信心
通過iso9001認證能夠提高企業(yè)的品牌信譽，讓所有利益相關(guān)方都知道這家企業(yè)很注重產(chǎn)品的品質(zhì)，而且一直堅持對產(chǎn)品做持續(xù)性改進。
4、國際通行證，為出口打下基礎(chǔ)
獲得iso 9001認證可消除貿(mào)易壁壘，提升客戶滿意度，節(jié)省第三方審核的費用。例如：企業(yè)在獲得了iso 9001認證之后，再申請ul、ce等認證，還可以免除認證機構(gòu)對企業(yè)的質(zhì)量管理體系進行重復(fù)認證的開支。
在新版的標準在結(jié)構(gòu)、理念和思維方面導(dǎo)入了很多新的元素，不僅提出了要求還讓企業(yè)改變了觀念和思維。有效的應(yīng)對復(fù)雜多變的社會切實幫助組織獲得成功。新版的iso9001是組織的一項戰(zhàn)略決策，組織戰(zhàn)略計劃實施應(yīng)由所提供的產(chǎn)品和不同需求決定。新版的iso9001認證標準不僅是可以從質(zhì)量方面對企業(yè)有所提升，更是為了成為企業(yè)改善經(jīng)營降低風(fēng)險的一種管理工具。
